Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healing Circles-projektet

24 april 2024 uppdaterad av: Scott Lear, Simon Fraser University

Leverans av självförvaltning genom en kamratstödd telehälsointervention hos patienter med hjärt-kärlsjukdom: The Healing Circles Project

Hjärtsjukdom är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder i Kanada. Att ge socialt stöd och kamratstöd har visat sig hjälpa patienter att hantera sin hälsa och hålla sig utanför sjukhuset. Användningen av telehälsa har öppnat en bredare möjlighet för patienter att få kamratstöd medan de vistas i sina hem och samhällen. Utredarna planerar att studera en ny ansökan för att stödja patienter genom kamratstöd. Applikationen kan nås via smartphone, surfplatta och stationär/bärbar dator. Under två år räknar utredarna med att applikationen (Healing Circles) kommer att förbättra patientens egenvård och minska antalet sjukhusvistelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder i Kanada och kostar 22,2 miljarder dollar årligen i sjukvårdskostnader och förlorad produktivitet. Kardiovaskulära sjukdomar är komplexa tillstånd som drabbar äldre vuxna mer än någon annan befolkning. Eftersom hjärt-kärlsjukdom är ett kroniskt tillstånd lever många patienter med sin sjukdom och drabbas av den dagligen i sina hem och samhällen. Tyvärr "lider" många patienter isolerade. Det är väl accepterat att patientens självförvaltning spelar en nyckelroll för att förbättra patienternas hälsa och minska antalet sjukhusinläggningar. Socialt stöd och kamratstöd samt tillgång till trovärdig information i rätt tid om hantering av hjärt-kärlsjukdom är avgörande för patientens självhantering.

Även om det finns en växande förståelse för att patienter med hjärt-kärlsjukdom drar nytta av att vara aktivt engagerade i sin egen vård, kvarstår frågor om var och hur stöd för självvård ska ges. Integreringen av självvårdsprogram inom hälso- och sjukvården har varit en utmaning på grund av systemets betoning på hantering av akuta och episodiska tillstånd snarare än de mindre intensiva och mer utdragna patientinteraktionerna som är karakteristiska för kroniska tillstånd. Det behövs helt klart alternativ för att stödja patienternas självhantering och minska onödiga sjukhusinläggningar.

Ökningen av teknik och telekommunikation har öppnat en rad möjligheter för patienter att vara kopplade till sin hälsa samtidigt som de stannar kvar i sina hem och i samhället. Utanför sjukvårdssektorn har kamratstöd och socialt nätverkande sett en enorm tillväxt genom användning av telekommunikation. Värdet av dessa nätverk för att förbättra hälsa och självförvaltning har dock inte studerats ordentligt.

Genom ett befintligt partnerskap mellan universitetsbaserade forskare, industrin (Curatio), beslutsfattare (Vancouver Coastal Health), läkare och patienter har utredarna utvecklat en peer support och självförvaltningsplattform som kallas Healing Circles. Utredarens 10-veckors pilotstudie av Healing Circles hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom visade genomförbarheten och acceptansen, och resulterade i viktiga förbättringar av socialt stöd och självförvaltning, samt visade på enkel användning av själva applikationen. Det aktuella förslaget representerar nästa fas i vårt program för att skala upp och sprida användningen av Healing Circles.

Den primära hypotesen är att patienter med hjärt-kärlsjukdom som använder Healing Circles-plattformen kommer att ha förbättrade självförvaltningsförmåga jämfört med patienter som får vanlig vård. Sekundära hypoteser är att deltagande i Healing Circles applikation kommer att förbättra livskvaliteten och användningen av hälsotjänster (och tillhörande kostnader). Resultaten av slutanvändarnas uppfattningar, attityder och tillfredsställelse med plattformen kommer också att bedömas.

Deltagare (n=250) kommer att rekryteras genom kardiologi- och hjärtpolikliniker i Greater Vancouver, såväl som genom communitypresentationer och utskick. Patienter med dokumenterad hjärt-kärlsjukdom, som regelbundet har tillgång till en enhet som stöder Healing Circles (dator, surfplatta eller smartphone) kommer att randomiseras till antingen Healing Circles-applikationen eller vanlig vård och följas upp till en period på 2,5 år.

Healing Circles deltagare kommer att bilda "Circles" med 8 till 10 andra deltagare för att få kontakt med och stödja varandra när de lär sig att leva dagligen med sin hjärt-kärlsjukdom. Patienter har också förmågan att ansluta och engagera alla medlemmar i den bredare Healing Circles-gemenskapen. Utredarna räknar med att deltagande i Healing Circles kommer att stödja patientens självhantering för patienter i deras hem, vilket resulterar i minskat behov av hälsovård och sjukhusanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) män och kvinnor med CVD (ischemisk hjärtsjukdom, förmaksflimmer, hjärtsvikt och patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator); (ii) minst 18 år gammal; (iii) äger, eller har regelbunden åtkomst till, antingen en smartphone (Android eller iOS operativsystem), surfplatta eller bärbar/stationär dator; och (iv) kunna förstå engelska.

Exklusions kriterier:

(i) patienter med planerat kirurgiskt ingrepp (kommer att kontaktas efter operationen); (ii) en annan hushållsmedlem i studien; och (iii) oförmögen att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer att få all standardbehandling, instruktioner och information för patienter med hjärt-kärlsjukdom, men inget Healing Circles-program.
Experimentell: Healing Circles
Healing Circles är en evidensbaserad och patientinformerad ny självhanteringsplattform designad för att stödja patienter med hjärt-kärlsjukdom. Den använder ett privat, säkert socialt nätverk som hjälper till att koppla patienter till varandra, till personlig, sjukdomshanteringsinformation och tillhandahåller funktioner för att hjälpa patienter med självhantering via evidensbaserade principer för beteendeförändring.
Se beskrivning i armbeskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinjen i patientens självhantering (Health Education Impact Questionnaire v3.0) var sjätte månad fram till studiens slut.
Tidsram: Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
I detta frågeformulär med 40 punkter kommer deltagarna att ombes svara på frågor relaterade till livsengagemang, hälsobeteenden, färdighetsförvärv, konstruktiva attityder, självövervakning, sjukvårdsnavigering, socialt stöd och känslomässigt välbefinnande.
Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (EuroQol 5D5L)
Tidsram: Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
I denna 5-postenkät kommer deltagarna att ombes svara på frågor som rör rörlighet, egenvård, dina vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.
Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
Subjektiv livskvalitet (ICECAP-A)
Tidsram: Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
I detta frågeformulär med fem punkter kommer deltagarna att ombes svara på frågor som rör att känna sig trygga och trygga, kärlek och vänskap, oberoende, prestationer, njutning och njutning.
Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
Hälsoresursanvändning (studiespecifikt frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne
I det här frågeformuläret kommer deltagarna att ombes svara på frågor om de hälsotjänster du har använt under de senaste sex månaderna (t.ex. besök av sjukvårdspersonal, sjukhusvistelser, läkemedelsanvändning samt arbete och ledighet på grund av hälsoproblem).
Vid baslinjen (0 år) och följt i 2,5 år, för totalt 2 till 6 bedömningar per ämne

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Studierektor: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H16-03203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Healing Circles

3
Prenumerera