使用葡萄糖、局部麻醉和生理盐水评估肌筋膜面痛患者的疼痛消退。
2017年5月19日 更新者：Alaa Ahmed Mohamed Ammar、Cairo University
葡萄糖增生疗法与局部麻醉剂注射治疗肌筋膜面痛患者的疼痛消退评估：一项前瞻性双盲随机安慰剂对照临床试验。
本研究的目的是比较葡萄糖增生疗法、盐水和甲哌卡因对停用下颌肌肉内肌筋膜触发点的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 下颌肌肉存在活动性肌面疼痛，之前通过手动触诊确定。
2.年龄≥18岁。 3. 愿意服从指示
排除标准：
1. 研究前一个月内对肌筋膜疼痛进行过治疗干预，如使用药物控制疼痛或佩戴咬合夹板。
2. 怀孕等临床状况。 3. 可能干扰手术的医疗问题，如出血性疾病、三叉神经痛。
4.近期面部或颈部外伤；在研究期间无法停止的药物治疗或辅助治疗（例如物理治疗）；或对局部麻醉剂溶液过敏。
5. 认知障碍或合作不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：盐水
|
生理盐水为对照组
|
|
实验性的：葡萄糖增生疗法
|
葡萄糖是一种溶液，葡萄糖和水的混合物。
|
|
有源比较器：局麻药
|
局部麻醉剂是一种导致可逆性痛觉消失的药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者主观疼痛体验
大体时间：一年
|
压痛阈值 (PPT)：将使用痛觉计来评估 PPT。
海藻计由安装在力传感器上的 1 cm2 橡胶头柱塞组成。
压力将施加在检查的触发点上。
参与者将被指示指出何时感觉从压力变为疼痛。
将计算三个试验的平均值并用于分析。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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