Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom regressziójának értékelése myofasciális arcfájdalomban szenvedő betegeknél dextróz, helyi érzéstelenítés és sóoldat alkalmazásával.

2017. május 19. frissítette: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

A fájdalom regressziójának értékelése dextróz proloterápiával kezelt myofasciális arcfájdalmat szenvedő betegeknél a helyi érzéstelenítő injekciókkal szemben: Leendő kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak a célja a dextróz proloterápia, a sóoldat és a mepivakain kezelési hatásainak összehasonlítása az állkapocsizmokon belüli myofascial trigger pontok deaktiválására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. Aktív myofaciális fájdalmak jelenléte az állkapocs izmában, amelyet korábban manuális tapintással azonosítottak.

2. Életkor ≥ 18 év. 3. Hajlandóság az utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

  • 1. A myofascialis fájdalom terápiás beavatkozása a vizsgálatot megelőző elmúlt hónapban, például fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása vagy okkluzális sín viselése.

    2. Klinikai állapotok, például terhesség. 3. Orvosi problémák, amelyek megzavarhatják az eljárásokat, például vérzési rendellenességek, trigeminus neuralgia.

    4. Legutóbbi arc- vagy nyaki trauma; gyógyszeres kezelés vagy kiegészítő kezelés (pl. fizioterápia), amelyet nem lehetett leállítani a vizsgálat során; vagy allergia helyi érzéstelenítő oldatokra.

    5. Kognitív károsodás vagy nem megfelelő együttműködés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sóoldat
Egyéb: Sóoldat
A sóoldat egy kontrollcsoport
Kísérleti: Dextróz proloterápia
Egyéb: Dextróz proloterápia
A dextróz oldat, dextróz és víz keveréke.
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő
Egyéb: Helyi érzéstelenítés
A helyi érzéstelenítő olyan gyógyszer, amely a fájdalomérzet reverzibilis hiányát okozza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek szubjektív fájdalomélménye
Időkeret: egy év
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT): Algométert használnak a PPT értékelésére. Az algométer egy 1 cm2-es gumivégű dugattyúból áll, amely egy erőátalakítóra van felszerelve. A nyomást a vizsgált triggerpont felett fejtik ki. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy mutassák meg, amikor az érzés nyomásról fájdalomra változott. Három kísérlet átlagát számítjuk ki és használjuk fel az elemzéshez.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28712038800227

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel