Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av smärtregression hos patienter med myofascial ansiktssmärta med dextros, lokalbedövning och koksaltlösning.

19 maj 2017 uppdaterad av: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Utvärdering av smärtregression hos patienter med myofascial ansiktssmärta som behandlas med dextros-proloterapi kontra lokalanestetikainjektioner: en prospektiv dubbelblind randomiserad placebokontrollerad klinisk studie.

Syftet med denna studie är att jämföra behandlingseffekterna av dextros proloterapi, koksaltlösning och mepivakain för att deaktivera myofasciala triggerpunkter i käkmusklerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Förekomst av aktiv myofacial smärta i käkmusklerna, tidigare identifierad genom manuell palpation.

2. Ålder ≥ 18 år. 3. Villighet att följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • 1. Terapeutisk intervention för myofascial smärta under den senaste månaden före studien, såsom användning av mediciner för smärtkontroll eller bärande av ocklusal skena.

    2. Kliniska tillstånd som graviditet. 3. Medicinska problem som kan störa procedurerna såsom blödningsrubbningar, trigeminusneuralgi.

    4. Senaste ansikts- eller nacktrauma; medicinering eller tilläggsbehandling (t.ex. sjukgymnastik) som inte kunde stoppas under studien; eller allergi mot lokalanestetika.

    5. Kognitiv funktionsnedsättning eller uppvisat otillräckligt samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Saltlösning är en kontrollgrupp
Experimentell: Dextros proloterapi
Dextros är en lösning, blandning av dextros och vatten.
Aktiv komparator: Lokalbedövning
En lokalbedövning är ett läkemedel som orsakar reversibel frånvaro av smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas subjektiva smärtupplevelse
Tidsram: ett år
Trycksmärttröskel (PPT): En algometer kommer att användas för att bedöma PPT. Algometern består av en 1 cm2 gummitoppad kolv monterad på en kraftgivare. Trycket kommer att appliceras över den undersökta triggerpunkten. Deltagarna kommer att instrueras att peka när känslan förändrades från tryck till smärta. Medelvärdet av tre försök kommer att beräknas och användas för analys.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Dextros proloterapi

Prenumerera