- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161210
Utvärdering av smärtregression hos patienter med myofascial ansiktssmärta med dextros, lokalbedövning och koksaltlösning.
Utvärdering av smärtregression hos patienter med myofascial ansiktssmärta som behandlas med dextros-proloterapi kontra lokalanestetikainjektioner: en prospektiv dubbelblind randomiserad placebokontrollerad klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Förekomst av aktiv myofacial smärta i käkmusklerna, tidigare identifierad genom manuell palpation.
2. Ålder ≥ 18 år. 3. Villighet att följa instruktioner
Exklusions kriterier:
1. Terapeutisk intervention för myofascial smärta under den senaste månaden före studien, såsom användning av mediciner för smärtkontroll eller bärande av ocklusal skena.
2. Kliniska tillstånd som graviditet. 3. Medicinska problem som kan störa procedurerna såsom blödningsrubbningar, trigeminusneuralgi.
4. Senaste ansikts- eller nacktrauma; medicinering eller tilläggsbehandling (t.ex. sjukgymnastik) som inte kunde stoppas under studien; eller allergi mot lokalanestetika.
5. Kognitiv funktionsnedsättning eller uppvisat otillräckligt samarbete.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Salin
|
Saltlösning är en kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Dextros proloterapi
|
Dextros är en lösning, blandning av dextros och vatten.
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedövning
|
En lokalbedövning är ett läkemedel som orsakar reversibel frånvaro av smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas subjektiva smärtupplevelse
Tidsram: ett år
|
Trycksmärttröskel (PPT): En algometer kommer att användas för att bedöma PPT.
Algometern består av en 1 cm2 gummitoppad kolv monterad på en kraftgivare.
Trycket kommer att appliceras över den undersökta triggerpunkten.
Deltagarna kommer att instrueras att peka när känslan förändrades från tryck till smärta.
Medelvärdet av tre försök kommer att beräknas och användas för analys.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28712038800227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadNacksmärta | Myofaciala triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniska prövningar på Dextros proloterapi
-
Mustafa Kemal UniversityAvslutadKnäartros | Sjukgymnastik | Dextros Prolotherapy InjectionKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Hasanuddin UniversityAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Lia BallyUniversity of PadovaAvslutadPostbariatrisk hypoglykemi | Roux-en-Y Gastric BypassSchweiz
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAvslutad
-
Makerere UniversityAvslutadEn gång en för tidigt utvecklad hypoglykemi, mättes inget mer blodsocker under studieperioden.Uganda
-
Ministry of Health and Population, EgyptAvslutadSmärtsam diabetesneuropatiEgypten
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Tecnologico de MonterreyAvslutad