Dextrose, 국소마취 및 식염수를 이용한 안면 근막 통증 환자의 통증 퇴행 평가.
2017년 5월 19일 업데이트: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University
Dextrose Prolotherapy 대 국소 마취 주사로 치료한 근막 안면 통증 환자의 통증 퇴행 평가: 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 턱 근육 내 근막 발통점 비활성화에 대한 dextrose prolotherapy, 식염수 및 mepivacaine의 치료 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 이전에 수동 촉진으로 확인된 턱 근육의 활동성 근막 통증의 존재.
2. 연령 ≥ 18세. 3. 지시를 따르려는 의지
제외 기준:
1. 연구 전 지난 1개월 이내에 통증 조절을 위한 약물 사용 또는 교합 부목 착용과 같은 근막 통증에 대한 치료적 개입.
2. 임신과 같은 임상적 상태. 3. 출혈성 질환, 삼차신경통 등 시술에 지장을 줄 수 있는 내과적 문제.
4. 최근 안면 또는 목 외상; 연구 중에 중단할 수 없는 약물 또는 보조 치료(예: 물리 요법); 또는 국소 마취 용액에 대한 알레르기.
5. 인지 장애 또는 불충분한 협력을 보였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염
|
식염수는 대조군입니다.
|
|
실험적: 포도당 프롤로테라피
|
포도당은 포도당과 물의 혼합물인 용액입니다.
|
|
활성 비교기: 국소마취제
|
국소마취제는 가역적인 통증 감각 소실을 유발하는 약물입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 주관적 통증 경험
기간: 1년
|
압력 통증 역치(PPT): PPT를 평가하기 위해 알고리즘이 사용됩니다.
알고리즘은 힘 변환기에 장착된 1cm2 고무 팁 플런저로 구성됩니다.
검사한 트리거 포인트에 압력이 가해집니다.
참가자들은 감각이 압력에서 통증으로 바뀌는 시점을 가리키도록 지시받을 것입니다.
3회 시도의 평균을 계산하여 분석에 사용합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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