Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ustępowania bólu u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym twarzy przy użyciu dekstrozy, znieczulenia miejscowego i soli fizjologicznej.

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Ocena regresji bólu u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym twarzy leczonych proloterapią dekstrozą w porównaniu z miejscowymi zastrzykami znieczulającymi: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna.

Celem tego badania jest porównanie efektów leczenia proloterapią dekstrozą, solą fizjologiczną i mepiwakainą w dezaktywacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w obrębie mięśni szczęki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Obecność czynnych bólów mięśniowo-twarzowych w mięśniach żuchwy, uprzednio stwierdzonych w badaniu palpacyjnym.

2. Wiek ≥ 18 lat. 3. Gotowość do wykonywania poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Interwencja terapeutyczna z powodu bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem, taka jak stosowanie leków przeciwbólowych lub noszenie szyny okluzyjnej.

    2. Stany kliniczne, takie jak ciąża. 3. Problemy medyczne, które mogą kolidować z procedurami, takie jak skazy krwotoczne, neuralgia nerwu trójdzielnego.

    4. Niedawny uraz twarzy lub szyi; leki lub leczenie wspomagające (np. fizjoterapia), którego nie można było przerwać podczas badania; lub uczulenie na miejscowe roztwory znieczulające.

    5. Zaburzenia funkcji poznawczych lub wykazywały nieodpowiednią współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Inny: Solankowy
Sól fizjologiczna jest grupą kontrolną
Eksperymentalny: Proloterapia dekstrozy
Inny: Proloterapia dekstrozy
Dekstroza to roztwór, mieszanina dekstrozy i wody.
Aktywny komparator: Znieczulenie miejscowe
Inny: Znieczulenie miejscowe
Miejscowy środek znieczulający to lek, który powoduje odwracalny brak odczuwania bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczuwanie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: rok
Próg bólu uciskowego (PPT): Do oceny PPT zostanie użyty algometr. Algometr składa się z gumowego tłoka o powierzchni 1 cm2 zamontowanego na przetworniku siły. Nacisk zostanie zastosowany nad badanym punktem spustowym. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać, kiedy odczucie zmieniło się z nacisku na ból. Średnia z trzech prób zostanie obliczona i wykorzystana do analizy.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28712038800227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Proloterapia dekstrozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj