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Bewertung der Schmerzregression bei Patienten mit myofaszialen Gesichtsschmerzen unter Verwendung von Dextrose, Lokalanästhesie und Kochsalzlösung.

19. Mai 2017 aktualisiert von: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Bewertung der Schmerzregression bei Patienten mit myofaszialen Gesichtsschmerzen, die mit Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zu Lokalanästhetika-Injektionen behandelt wurden: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungseffekte von Dextrose-Prolotherapie, Kochsalzlösung und Mepivacain zur Deaktivierung myofaszialer Triggerpunkte innerhalb der Kiefermuskulatur zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Vorhandensein aktiver myofazialer Schmerzen in den Kiefermuskeln, die zuvor durch manuelle Palpation identifiziert wurden.

2. Alter ≥ 18 Jahre. 3. Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Therapeutische Intervention bei myofaszialen Schmerzen innerhalb des letzten Monats vor der Studie, wie z. B. die Verwendung von Medikamenten zur Schmerzkontrolle oder das Tragen einer Okklusionsschiene.

    2. Klinische Zustände wie Schwangerschaft. 3. Medizinische Probleme, die die Verfahren beeinträchtigen können, wie z. B. Blutungsstörungen, Trigeminusneuralgie.

    4. kürzliches Gesichts- oder Nackentrauma; Medikamente oder Begleitbehandlungen (z. B. Physiotherapie), die während der Studie nicht abgesetzt werden konnten; oder Allergie gegen Lokalanästhesielösungen.

    5. Kognitive Beeinträchtigung oder unzureichende Kooperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Sonstiges: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung ist eine Kontrollgruppe
Experimental: Dextrose-Prolotherapie
Sonstiges: Dextrose-Prolotherapie
Dextrose ist eine Lösung, Mischung aus Dextrose und Wasser.
Aktiver Komparator: Lokalanästhetikum
Sonstiges: Lokalanästhesie
Ein Lokalanästhetikum ist ein Medikament, das ein reversibles Ausbleiben des Schmerzempfindens bewirkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Schmerzempfinden der Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Druckschmerzschwelle (PPT): Zur Beurteilung der PPT wird ein Algometer verwendet. Das Algometer besteht aus einem 1 cm2 Kolben mit Gummispitze, der auf einem Kraftwandler montiert ist. Der Druck wird über den untersuchten Triggerpunkt ausgeübt. Die Teilnehmer werden angewiesen, darauf hinzuweisen, wann sich die Empfindung von Druck zu Schmerz verändert hat. Der Mittelwert von drei Versuchen wird berechnet und für die Analyse verwendet.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28712038800227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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