- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03161210
Bewertung der Schmerzregression bei Patienten mit myofaszialen Gesichtsschmerzen unter Verwendung von Dextrose, Lokalanästhesie und Kochsalzlösung.
Bewertung der Schmerzregression bei Patienten mit myofaszialen Gesichtsschmerzen, die mit Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zu Lokalanästhetika-Injektionen behandelt wurden: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Vorhandensein aktiver myofazialer Schmerzen in den Kiefermuskeln, die zuvor durch manuelle Palpation identifiziert wurden.
2. Alter ≥ 18 Jahre. 3. Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
1. Therapeutische Intervention bei myofaszialen Schmerzen innerhalb des letzten Monats vor der Studie, wie z. B. die Verwendung von Medikamenten zur Schmerzkontrolle oder das Tragen einer Okklusionsschiene.
2. Klinische Zustände wie Schwangerschaft. 3. Medizinische Probleme, die die Verfahren beeinträchtigen können, wie z. B. Blutungsstörungen, Trigeminusneuralgie.
4. kürzliches Gesichts- oder Nackentrauma; Medikamente oder Begleitbehandlungen (z. B. Physiotherapie), die während der Studie nicht abgesetzt werden konnten; oder Allergie gegen Lokalanästhesielösungen.
5. Kognitive Beeinträchtigung oder unzureichende Kooperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
|
Kochsalzlösung ist eine Kontrollgruppe
|
Experimental: Dextrose-Prolotherapie
|
Dextrose ist eine Lösung, Mischung aus Dextrose und Wasser.
|
Aktiver Komparator: Lokalanästhetikum
|
Ein Lokalanästhetikum ist ein Medikament, das ein reversibles Ausbleiben des Schmerzempfindens bewirkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektives Schmerzempfinden der Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Druckschmerzschwelle (PPT): Zur Beurteilung der PPT wird ein Algometer verwendet.
Das Algometer besteht aus einem 1 cm2 Kolben mit Gummispitze, der auf einem Kraftwandler montiert ist.
Der Druck wird über den untersuchten Triggerpunkt ausgeübt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, darauf hinzuweisen, wann sich die Empfindung von Druck zu Schmerz verändert hat.
Der Mittelwert von drei Versuchen wird berechnet und für die Analyse verwendet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gesichtsschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- 28712038800227
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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