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Valutazione della regressione del dolore nei pazienti con dolore facciale miofasciale utilizzando destrosio, anestesia locale e soluzione salina.

19 maggio 2017 aggiornato da: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Valutazione della regressione del dolore nei pazienti con dolore facciale miofasciale trattato con destrosio proloterapia rispetto alle iniezioni di anestetico locale: uno studio clinico prospettico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del trattamento della proloterapia con destrosio, soluzione salina e mepivacaina per la disattivazione dei punti trigger miofasciali all'interno dei muscoli della mascella.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Presenza di dolori miofacciali attivi nei muscoli mandibolari, precedentemente individuati mediante palpazione manuale.

2. Età ≥ 18 anni. 3. Disponibilità a seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • 1. Intervento terapeutico per il dolore miofasciale nell'ultimo mese prima dello studio, come l'uso di farmaci per il controllo del dolore o l'uso di una stecca occlusale.

    2. Condizioni cliniche come la gravidanza. 3. Problemi medici che possono interferire con le procedure come disturbi emorragici, nevralgia del trigemino.

    4. Trauma facciale o cervicale recente; farmaci o trattamenti aggiuntivi (ad es. fisioterapia) che non è stato possibile interrompere durante lo studio; o allergia alle soluzioni anestetiche locali.

    5. Compromissione cognitiva o cooperazione inadeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Altro: Salino
La soluzione salina è un gruppo di controllo
Sperimentale: Proloterapia con destrosio
Altro: Proloterapia con destrosio
Il destrosio è una soluzione, miscela di destrosio e acqua.
Comparatore attivo: Anestetico locale
Altro: Anestesia locale
Un anestetico locale è un farmaco che provoca l'assenza reversibile della sensazione di dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza soggettiva del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: un anno
Soglia del dolore da pressione (PPT): verrà utilizzato un algometro per valutare il PPT. L'algometro è costituito da uno stantuffo con punta in gomma da 1 cm2 montato su un trasduttore di forza. La pressione verrà applicata sul punto di trigger esaminato. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione è passata dalla pressione al dolore. La media di tre prove sarà calcolata e utilizzata per l'analisi.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28712038800227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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