- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161210
Kivun regression arviointi potilailla, joilla on myofascial-kasvokipu käyttäen dekstroosia, paikallispuudutusta ja suolaliuosta.
Kivun regression arviointi dekstroosiproloterapialla hoidetuilla potilailla, joilla on myofaskiaalinen kasvokipu verrattuna paikallispuudutukseen: tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aktiiviset myofacial kivut leukalihaksissa, jotka on aiemmin tunnistettu manuaalisella tunnustelulla.
2. Ikä ≥ 18 vuotta. 3. Halukkuus noudattaa ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
1. Myofaskiaalisen kivun terapeuttinen interventio tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana, kuten lääkkeiden käyttö kivunhallintaan tai puristuslastan käyttö.
2. Kliiniset sairaudet, kuten raskaus. 3. Lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat häiritä toimenpiteitä, kuten verenvuotohäiriöt, kolmoishermosärky.
4. Äskettäinen kasvojen tai kaulan trauma; lääkitys tai lisähoito (esim. fysioterapia), jota ei voitu lopettaa tutkimuksen aikana; tai allergia paikallispuudutusaineille.
5. Kognitiivinen vajaatoiminta tai puutteellinen yhteistyö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
Suolaliuos on kontrolliryhmä
|
Kokeellinen: Dekstroosiproloterapia
|
Dekstroosi on liuos, dekstroosin ja veden seos.
|
Active Comparator: Paikallinen anestesia
|
Paikallispuudutusaine on lääke, joka aiheuttaa palautuvan kiputunteen puuttumisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden subjektiivinen kipukokemus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Painekipukynnys (PPT): PPT:n arvioimiseen käytetään algometriä.
Algometri koostuu 1 cm2:n kumikärkisestä männästä, joka on asennettu voimaanturiin.
Painetta kohdistetaan tutkitun laukaisupisteen yli.
Osallistujia neuvotaan osoittamaan, milloin tunne muuttui paineesta kipuksi.
Kolmen kokeen keskiarvo lasketaan ja sitä käytetään analyysiin.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28712038800227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa