Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pijnregressie bij patiënten met myofasciale aangezichtspijn met behulp van dextrose, lokale anesthesie en zoutoplossing.

19 mei 2017 bijgewerkt door: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Evaluatie van pijnregressie bij patiënten met myofasciale aangezichtspijn behandeld met dextrose-prolotherapie versus lokale anesthesie-injecties: een prospectieve dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie is om de behandelingseffecten van dextrose-prolotherapie, zoutoplossing en mepivacaïne te vergelijken voor het deactiveren van myofasciale triggerpoints in de kaakspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Aanwezigheid van actieve myofaciale pijn in de kaakspieren, eerder geïdentificeerd door handmatige palpatie.

2. Leeftijd ≥ 18 jaar. 3. Bereidheid om instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Therapeutische interventie voor myofasciale pijn in de afgelopen maand vóór het onderzoek, zoals het gebruik van medicijnen voor pijnbestrijding of het dragen van een occlusale spalk.

    2. Klinische aandoeningen zoals zwangerschap. 3. Medische problemen die de procedures kunnen verstoren, zoals bloedingsstoornissen, trigeminusneuralgie.

    4. Recent gezichts- of nektrauma; medicatie of aanvullende behandeling (bijv. fysiotherapie) die tijdens het onderzoek niet gestopt kon worden; of allergie voor lokale anesthesieoplossingen.

    5. Cognitieve stoornis of vertoonde onvoldoende samenwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Saline is een controlegroep
Experimenteel: Dextrose Prolotherapie
Ander: Dextrose Prolotherapie
Dextrose is een oplossing, mengsel van dextrose en water.
Actieve vergelijker: Plaatselijke verdoving
Ander: Lokale verdoving
Een plaatselijke verdoving is een medicijn dat een omkeerbare afwezigheid van pijnsensatie veroorzaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De subjectieve pijnervaring van patiënten
Tijdsspanne: een jaar
Drukpijndrempel (PPT): Een algometer zal worden gebruikt om PPT te beoordelen. De algometer bestaat uit een zuiger met rubberen punt van 1 cm2 die op een krachtopnemer is gemonteerd. De druk wordt uitgeoefend op het onderzochte triggerpoint. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om aan te wijzen wanneer het gevoel veranderde van druk in pijn. Het gemiddelde van drie proeven zal worden berekend en gebruikt voor analyse.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28712038800227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciaal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Dextrose Prolotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren