Avaliação da regressão da dor em pacientes com dor facial miofascial em uso de dextrose, anestesia local e solução salina.
Avaliação da regressão da dor em pacientes com dor facial miofascial tratados por proloterapia de dextrose versus injeções de anestésicos locais: um estudo clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Presença de dores miofaciais ativas nos músculos da mandíbula, previamente identificadas por palpação manual.
2. Idade ≥ 18 anos. 3. Vontade de seguir as instruções
Critério de exclusão:
1. Intervenção terapêutica para dor miofascial no mês anterior ao estudo, como uso de medicamentos para controle da dor ou uso de placa oclusal.
2. Condições clínicas como gravidez. 3. Problemas médicos que possam interferir nos procedimentos, como distúrbios hemorrágicos, neuralgia do trigêmeo.
4. Trauma facial ou cervical recente; medicação ou tratamento adjuvante (por exemplo, fisioterapia) que não pode ser interrompido durante o estudo; ou alergia a soluções anestésicas locais.
5. Comprometimento cognitivo ou exibiu cooperação inadequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Salina
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Salina é um grupo de controle
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Experimental: Proloterapia com Dextrose
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Dextrose é uma solução, mistura de dextrose e água.
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Comparador Ativo: Anestésico local
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Um anestésico local é um medicamento que causa ausência reversível de sensação de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência subjetiva de dor dos pacientes
Prazo: um ano
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Limiar de dor à pressão (PPT): Um algômetro será usado para avaliar o PPT.
O algômetro consiste em um êmbolo com ponta de borracha de 1 cm2 montado em um transdutor de força.
A pressão será aplicada sobre o ponto de gatilho examinado.
Os participantes serão instruídos a apontar quando a sensação mudou de pressão para dor.
A média de três tentativas será calculada e utilizada para análise.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28712038800227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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