Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerteregression hos patienter med myofascial ansigtssmerter ved hjælp af dextrose, lokalbedøvelse og saltvand.

19. maj 2017 opdateret af: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Evaluering af smerteregression hos patienter med myofascial ansigtssmerter behandlet med dextrose proloterapi versus lokalbedøvende injektioner: Et prospektivt dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingseffekterne af dextroseproloterapi, saltvand og mepivacain til deaktivering af myofasciale triggerpunkter i kæbemusklerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Tilstedeværelse af aktive myofaciale smerter i kæbemuskler, tidligere identificeret ved manuel palpation.

2. Alder ≥ 18 år. 3. Vilje til at følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Terapeutisk intervention for myofascial smerte inden for den seneste måned før undersøgelsen, såsom brug af medicin til smertekontrol eller brug af okklusal skinne.

    2. Kliniske tilstande såsom graviditet. 3. Medicinske problemer, der kan forstyrre procedurerne, såsom blødningsforstyrrelser, trigeminusneuralgi.

    4. Nylige ansigts- eller nakketraumer; medicin eller supplerende behandling (f.eks. fysioterapi), som ikke kunne stoppes under undersøgelsen; eller allergi over for lokalbedøvende opløsninger.

    5. Kognitiv svækkelse eller udvist utilstrækkeligt samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Andet: Saltvand
Saltvand er en kontrolgruppe
Eksperimentel: Dextrose proloterapi
Andet: Dextrose proloterapi
Dextrose er en opløsning, blanding af dextrose og vand.
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse
Andet: Lokalbedøvelse
En lokalbedøvelse er en medicin, der forårsager reversibel fravær af smertefornemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes subjektive smerteoplevelse
Tidsramme: et år
Tryksmertetærskel (PPT): Et algometer vil blive brugt til at vurdere PPT. Algometeret består af et 1 cm2 stempel med gummispids monteret på en krafttransducer. Trykket vil blive påført over det undersøgte triggerpunkt. Deltagerne vil blive instrueret i at pege på, hvornår fornemmelsen ændrede sig fra tryk til smerte. Middelværdien af ​​tre forsøg vil blive beregnet og brugt til analyse.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28712038800227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Dextrose proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner