Evaluación de la regresión del dolor en pacientes con dolor miofascial facial utilizando dextrosa, anestesia local y solución salina.
19 de mayo de 2017 actualizado por: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University
Evaluación de la regresión del dolor en pacientes con dolor facial miofascial tratados con proloterapia con dextrosa versus inyecciones de anestésicos locales: un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del tratamiento con proloterapia con dextrosa, solución salina y mepivacaína para desactivar los puntos gatillo miofasciales dentro de los músculos de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Presencia de dolores miofaciales activos en músculos mandibulares, previamente identificados por palpación manual.
2. Edad ≥ 18 años. 3. Voluntad de seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
1. Intervención terapéutica para el dolor miofascial en el último mes antes del estudio, como el uso de medicamentos para controlar el dolor o el uso de una férula oclusal.
2. Condiciones clínicas como el embarazo. 3. Problemas médicos que puedan interferir con los procedimientos, como trastornos hemorrágicos, neuralgia del trigémino.
4. Trauma facial o de cuello reciente; medicación o tratamiento adyuvante (p. ej., fisioterapia) que no se pudo suspender durante el estudio; o alergia a las soluciones anestésicas locales.
5. Deterioro cognitivo o exhibió una cooperación inadecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Salina
|
La solución salina es un grupo de control.
|
|
Experimental: Proloterapia con dextrosa
|
La dextrosa es una solución, mezcla de dextrosa y agua.
|
|
Comparador activo: Anestesia local
|
Un anestésico local es un medicamento que provoca una ausencia reversible de la sensación de dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia subjetiva del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: un año
|
Umbral de dolor a la presión (PPT): se utilizará un algómetro para evaluar el PPT.
El algómetro consta de un émbolo con punta de goma de 1 cm2 montado en un transductor de fuerza.
La presión se aplicará sobre el punto gatillo examinado.
Se indicará a los participantes que señalen cuándo la sensación cambió de presión a dolor.
La media de tres ensayos se calculará y utilizará para el análisis.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor facial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 28712038800227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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