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Évaluation de la régression de la douleur chez les patients souffrant de douleurs faciales myofasciales utilisant du dextrose, une anesthésie locale et une solution saline.

19 mai 2017 mis à jour par: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Évaluation de la régression de la douleur chez les patients souffrant de douleurs faciales myofasciales traitées par prolothérapie au dextrose par rapport aux injections d'anesthésiques locaux : essai clinique prospectif en double aveugle randomisé contrôlé par placebo.

Le but de cette étude est de comparer les effets du traitement de la prolothérapie au dextrose, de la solution saline et de la mépivacaïne pour désactiver les points de déclenchement myofasciaux dans les muscles de la mâchoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 1. Présence de douleurs myofaciales actives dans les muscles de la mâchoire, préalablement identifiées par la palpation manuelle.

2. Âge ≥ 18 ans. 3. Volonté de suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • 1. Intervention thérapeutique pour la douleur myofasciale au cours du mois précédant l'étude, telle que l'utilisation de médicaments pour le contrôle de la douleur ou le port d'une attelle occlusale.

    2. Conditions cliniques telles que la grossesse. 3. Problèmes médicaux pouvant interférer avec les procédures tels que troubles de la coagulation, névralgie du trijumeau.

    4. Traumatisme facial ou cervical récent ; médicaments ou traitement d'appoint (par exemple, physiothérapie) qui n'ont pas pu être arrêtés pendant l'étude ; ou allergie aux solutions anesthésiques locales.

    5. Déficience cognitive ou coopération insuffisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Autre: Saline
La solution saline est un groupe témoin
Expérimental: Prolothérapie au dextrose
Autre: Prolothérapie au dextrose
Le dextrose est une solution, mélange de dextrose et d'eau.
Comparateur actif: Anésthésie locale
Autre: Anesthésie locale
Un anesthésique local est un médicament qui provoque une absence réversible de sensation de douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience subjective de la douleur des patients
Délai: un ans
Seuil de douleur à la pression (PPT) : un algomètre sera utilisé pour évaluer le PPT. L'algomètre se compose d'un piston à pointe en caoutchouc de 1 cm2 monté sur un capteur de force. La pression sera appliquée sur le point de déclenchement examiné. Les participants seront chargés de pointer le moment où la sensation est passée de la pression à la douleur. La moyenne de trois essais sera calculée et utilisée pour l'analyse.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28712038800227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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