ブドウ糖、局所麻酔および生理食塩水を使用した筋膜性顔面痛患者の疼痛退行の評価。
2017年5月19日 更新者：Alaa Ahmed Mohamed Ammar、Cairo University
デキストロース プロロセラピーと局所麻酔薬注射によって治療された筋筋膜の顔面痛を有する患者における疼痛退行の評価：前向き二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験。
この研究の目的は、顎の筋肉内の筋筋膜のトリガーポイントを不活性化するためのブドウ糖増殖療法、生理食塩水、およびメピバカインの治療効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.以前に手動の触診によって確認された、顎の筋肉の活動的な筋顔面痛の存在。
2. 年齢が 18 歳以上。 3.指示に従う意欲
除外基準:
1. 研究前の過去 1 か月以内の筋筋膜痛に対する治療的介入。たとえば、疼痛管理のための薬物療法の使用または咬合副子の着用。
2. 妊娠などの病状。 3. 出血性疾患、三叉神経痛など、施術に支障をきたす疾患のある方。
4.最近の顔面または首の外傷;研究中に止めることができなかった投薬または補助治療（例えば、理学療法）;または局所麻酔薬に対するアレルギー。
5. 認知障害または不十分な協力を示した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
|
生理食塩水は対照群です
|
|
実験的：ブドウ糖増殖療法
|
デキストロースは、デキストロースと水の混合物です。
|
|
アクティブコンパレータ：局所麻酔
|
局所麻酔薬は可逆的に痛みを感じなくなる薬です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の主観的な痛みの経験
時間枠：一年
|
圧痛閾値 (PPT): 痛覚計を使用して PPT を評価します。
痛覚計は、力変換器に取り付けられた 1 cm2 の先端がゴム製のプランジャーで構成されています。
圧力は、検査されたトリガーポイントに適用されます。
参加者は、感覚が圧力から痛みに変わったときに指すように指示されます。
3 回の試行の平均が計算され、分析に使用されます。
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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