Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка регрессии боли у пациентов с миофасциальной лицевой болью с использованием декстрозы, местной анестезии и физиологического раствора.

19 мая 2017 г. обновлено: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Оценка регрессии боли у пациентов с миофасциальной лицевой болью, получавших пролотерапию декстрозой по сравнению с инъекциями местных анестетиков: проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является сравнение лечебных эффектов пролотерапии декстрозой, физиологическим раствором и мепивакаином для деактивации миофасциальных триггерных точек в мышцах челюсти.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1. Наличие активных миофасциальных болей в мышцах челюсти, ранее выявленных при мануальной пальпации.

2. Возраст ≥ 18 лет. 3. Готовность следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • 1. Терапевтическое вмешательство по поводу миофасциальной боли в течение последнего месяца перед исследованием, например, использование обезболивающих препаратов или ношение окклюзионной шины.

    2. Клинические состояния, такие как беременность. 3. Медицинские проблемы, которые могут помешать выполнению процедур, такие как нарушение свертываемости крови, невралгия тройничного нерва.

    4. Недавняя травма лица или шеи; медикаментозное или дополнительное лечение (например, физиотерапия), которое нельзя было прекратить во время исследования; или аллергия на местные анестезирующие растворы.

    5. Когнитивные нарушения или недостаточное сотрудничество.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Другой: Физиологический раствор
Физиологический контроль – контрольная группа.
Экспериментальный: Пролотерапия декстрозой
Другой: Пролотерапия декстрозой
Декстроза представляет собой раствор, смесь декстрозы и воды.
Активный компаратор: Местный анестетик
Другой: Местная анестезия
Местный анестетик – это лекарство, вызывающее обратимое отсутствие болевых ощущений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные болевые ощущения пациентов
Временное ограничение: один год
Болевой порог при надавливании (PPT): для оценки PPT будет использоваться альгометр. Альгометр состоит из поршня с резиновым наконечником площадью 1 см2, закрепленного на датчике силы. Давление будет оказываться на исследуемую триггерную точку. Участникам будет предложено указать, когда ощущение изменилось с давления на боль. Среднее значение трех испытаний будет рассчитано и использовано для анализа.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28712038800227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Пролотерапия декстрозой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться