Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení regrese bolesti u pacientů s myofasciální bolestí obličeje pomocí dextrózy, lokální anestezie a fyziologického roztoku.

19. května 2017 aktualizováno: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Hodnocení regrese bolesti u pacientů s myofasciální bolestí v obličeji léčenou proloterapií dextrózou versus injekcemi lokálního anestetika: Prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je porovnat léčebné účinky proloterapie dextrózou, fyziologickým roztokem a mepivakainem na deaktivaci myofasciálních spouštěcích bodů v čelistních svalech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Přítomnost aktivních myofaciálních bolestí v čelistních svalech, dříve identifikovaných ruční palpací.

2. Věk ≥ 18 let. 3. Ochota dodržovat pokyny

Kritéria vyloučení:

  • 1. Terapeutická intervence pro myofasciální bolest během posledního měsíce před studií, jako je použití léků pro kontrolu bolesti nebo nošení okluzní dlahy.

    2. Klinické stavy, jako je těhotenství. 3. Zdravotní problémy, které mohou interferovat s procedurami, jako jsou poruchy krvácení, neuralgie trojklaného nervu.

    4. Nedávné trauma obličeje nebo krku; medikaci nebo doplňkovou léčbu (např. fyzioterapii), kterou nebylo možné během studie zastavit; nebo alergie na roztoky lokálních anestetik.

    5. Kognitivní poškození nebo projevená nedostatečná spolupráce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Jiný: Solný
Fyziologický roztok je kontrolní skupina
Experimentální: Proloterapie dextrózou
Jiný: Proloterapie dextrózou
Dextróza je roztok, směs dextrózy a vody.
Aktivní komparátor: Lokální anestetikum
Jiný: Lokální anestezie
Lokální anestetikum je lék, který způsobuje reverzibilní absenci pocitu bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní prožívání bolesti pacientů
Časové okno: jeden rok
Tlakový práh bolesti (PPT): K posouzení PPT bude použit algometr. Algometr se skládá z 1 cm2 pístu s pryžovou špičkou namontovaného na snímači síly. Tlak bude aplikován na vyšetřovaný spouštěcí bod. Účastníci budou instruováni, aby ukázali, kdy se pocit změnil z tlaku na bolest. Vypočte se průměr ze tří pokusů a použije se pro analýzu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28712038800227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit