Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerteregresjon hos pasienter med myofascial ansiktssmerter ved bruk av dekstrose, lokalbedøvelse og saltvann.

19. mai 2017 oppdatert av: Alaa Ahmed Mohamed Ammar, Cairo University

Evaluering av smerteregresjon hos pasienter med myofascial ansiktssmerter behandlet med dekstroseproloterapi versus lokalbedøvelsesinjeksjoner: En prospektiv dobbeltblind randomisert placebokontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien er å sammenligne behandlingseffektene av dekstroseproloterapi, saltvann og mepivakain for å deaktivere myofasciale triggerpunkter i kjevemusklene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Tilstedeværelse av aktive myofaciale smerter i kjevemuskulaturen, tidligere identifisert ved manuell palpasjon.

2. Alder ≥ 18 år. 3. Vilje til å følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Terapeutisk intervensjon for myofascial smerte i løpet av den siste måneden før studien, som bruk av medisiner for smertekontroll eller bruk av okklusal skinne.

    2. Kliniske tilstander som graviditet. 3. Medisinske problemer som kan forstyrre prosedyrene som blødningsforstyrrelser, trigeminusnevralgi.

    4. Nylige ansikts- eller nakketraumer; medisiner eller tilleggsbehandling (f.eks. fysioterapi) som ikke kunne stoppes under studien; eller allergi mot lokale anestesiløsninger.

    5. Kognitiv svikt eller utvist utilstrekkelig samarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Annen: Saltvann
Saltvann er en kontrollgruppe
Eksperimentell: Dextrose Prolotherapy
Annen: Dextrose Prolotherapy
Dekstrose er en løsning, blanding av dekstrose og vann.
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse
Annen: Lokalbedøvelse
En lokalbedøvelse er et medikament som forårsaker reversibelt fravær av smertefølelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters subjektive smerteopplevelse
Tidsramme: ett år
Trykksmerteterskel (PPT): Et algometer vil bli brukt for å vurdere PPT. Algometeret består av et 1 cm2 gummituppet stempel montert på en krafttransduser. Trykket vil bli påført over det undersøkte triggerpunktet. Deltakerne vil bli bedt om å peke på når følelsen endret seg fra trykk til smerte. Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli beregnet og brukt til analyse.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28712038800227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Dextrose Prolotherapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere