使用印楝提取物漱口水与洗必泰漱口水刷牙出血的评估 (mouthwash)
2017年5月24日 更新者：Samar Sherif Ali Mostafa、Cairo University
一组埃及儿童在使用印苦楝树（印楝提取物）漱口水与洗必泰漱口水后刷牙出血的评估：一项随机对照试验
我将比较印楝提取物漱口水与洗必泰漱口水对一组埃及儿童刷牙出血的影响。
研究概览
详细说明
- 首先，我们将根据纳入标准选择患者。
- 我们将采用牙龈出血指数，它被定义为牙龈炎症的指数，其中使用牙周探针从四个牙龈单位测量出血。 评分范围为从 0 到 5 的八颗前牙。在这项研究中，我们将只取 2 分，即探诊时出血、颜色变化且无水肿，以减少变异性。
- 2%印楝提取物用于配制漱口水，洗必泰作为阳性对照。
- 洗必太用字母“A”编码，2% 印楝提取物漱口水用字母“B”编码。
- 参与者将通过抽取包含代码“A”和“B”的密封不透明信封被分配到 2 组
- 口内和口外检查将使用口罩、手套、帽子、护目镜、纱布、医疗托盘、牙镜和 WHO 探头进行。 所有材料都将按照所需的生物安全标准包装在灭菌包装中并进行高压灭菌。
- 冲洗将每天进行两次，这将由先前指定的父母法定监护人监督。 将提供包含牙膏和刷子的套件，以便患者使用相同的牙膏，避免对结果产生任何干扰。
- 3周后，我们会询问患者是否有牙龈出血，另外我们会测量龈沟出血指数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Samar Sherif Ali Moustafa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 8-10岁儿童牙龈炎
2.合作儿童
3.两性
4.医疗免费
5. 龈沟出血指数评分为2
排除标准：
1.正畸儿童
2.接受除常规刷牙以外的任何其他口腔卫生辅助的儿童
3.已知对任何漱口水或药物过敏史的儿童
4.父母无法给予知情同意
5.孩子前两个月服用过抗生素或防腐剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Azadirachta indica（印楝提取物）
它的草药漱口水将给予一组埃及儿童每天两次（每次 10 毫升），持续 3 周
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这是一种草药漱口水，每天两次，持续 3 周，将给予一群埃及儿童
其他名称：
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有源比较器：洗必泰漱口水
这是一种抗菌、抗牙菌斑漱口水，每天两次（每次 10 毫升）给予一组埃及儿童，持续 3 周
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这是一种抗菌、抗牙菌斑漱口水，每天两次（每次 10 毫升）给予一组埃及儿童，持续 3 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刷牙时出血
大体时间：3周
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测量装置（询问患者） 测量单位（二进制）
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沟出血指数
大体时间：3周
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测量装置（测量牙龈出血指数） 测量单元（牙龈出血指数得分）
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sherif B Eltaweel, Ass. prof、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balappanavar AY, Sardana V, Singh M. Comparison of the effectiveness of 0.5% tea, 2% neem and 0.2% chlorhexidine mouthwashes on oral health: a randomized control trial. Indian J Dent Res. 2013 Jan-Feb;24(1):26-34. doi: 10.4103/0970-9290.114933.
- Dhingra K, Vandana KL. Effectiveness of Azadirachta indica (neem) mouthrinse in plaque and gingivitis control: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):4-15. doi: 10.1111/idh.12191. Epub 2016 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (预期的)
2017年6月11日
研究完成 (预期的)
2017年6月11日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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