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ニーム抽出マウスウォッシュとクロルヘキシジンマウスウォッシュを使用したブラッシング時の出血の評価 (mouthwash)

2017年5月24日 更新者：Samar Sherif Ali Mostafa、Cairo University

Azadirachta Indica（ニーム抽出物）マウスウォッシュとクロルヘキシジンマウスウォッシュを使用した後のエジプトの子供たちのグループにおけるブラッシング時の出血の評価：ランダム化比較試験

エジプトの子供たちのグループのブラッシング時の出血に対するニーム抽出マウスウォッシュとクロルヘキシジンマウスウォッシュの効果を比較します.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. まず、選択基準に従って患者を選択します。
  2. 歯周プローブを用いて4つの歯肉単位から出血を測定し、歯肉炎症の指標として定義される溝出血指数をとります。 スコアリングは、0 から 5 までの約 8 つの前歯の範囲です。この研究では、ばらつきを減らすために、プロービング時に出血し、色が変化し、浮腫がないスコア 2 のみを採用します。
  3. マウスウォッシュの調製には 2% ニーム抽出物を使用し、陽性対照としてクロルヘキシジンを使用します。
  4. クロルヘキシジンは文字「A」でコード化され、2% ニーム抽出物のマウスウォッシュは文字「B」でコード化されます。
  5. 含まれる参加者は、コード「A」と「B」を含む密封された不透明な封筒の抽選により、2 つのグループに割り当てられます。
  6. 口腔内および口腔外の検査は、マスク、手袋、キャップ、ゴーグル、ガーゼ、医療用トレイ、デンタル ミラー、および WHO プローブを使用して行われます。 すべての材料は、必要なバイオセーフティ基準に従って、滅菌ラップで包装され、オートクレーブされます。
  7. すすぎは、以前に指示された両親の法定後見人によって監督され、1 日 2 回行われます。 歯磨き粉とブラシを含むキットが提供されるため、患者は同じ歯磨き粉を使用し、結果への干渉を回避できます。
  8. 3週間後、患者に歯肉出血があるかどうかを尋ね、さらに溝出血指数を測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Samar Sherif Ali Moustafa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 8～10歳の歯肉炎の子供

    2.協力的な子供たち

    3.両性

    4.医学的に無料

    5. 溝出血指数スコアが 2

除外基準:

  • 1.矯正治療中のお子様

    2.定期的な歯磨き以外の口腔衛生補助を受けている子供

    3.マウスウォッシュまたは薬剤に対するアレルギーの既往歴のある子供

    4.保護者の同意が得られない者

    5.過去2か月以内に抗生物質または消毒剤を服用している子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Azadirachta indica（ニームエキス）
ハーブのマウスウォッシュは、エジプトの子供たちに 1 日 2 回 (各 10 ml) 3 週間与えられます。
薬：アザディラクタ インディカ
エジプトの子供たちのグループに 1 日 2 回、3 週間与えられるハーブのマウスウォッシュです。
他の名前：
  • ニームエキス
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンうがい薬
これは、エジプトの子供たちのグループに 1 日 2 回 (各 10 ml) を 3 週間与えられる抗菌性、抗歯垢のマウスウォッシュです。
薬：クロルヘキシジンうがい薬
これは、エジプトの子供たちのグループに 1 日 2 回 (各 10 ml) 3 週間与えられる、抗細菌性、抗歯垢のマウスウォッシュです。
他の名前：
  • クロヘキシジン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラッシング時の出血
時間枠：3週間
測定器（患者さんに聞く） 測定単位（バイナリ）
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
溝出血指数
時間枠：3週間
測定装置（溝出血指数の測定） 測定ユニット（溝出血指数のスコア）
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Sherif B Eltaweel, Ass. prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (予想される)

2017年6月11日

研究の完了 (予想される)

2017年6月11日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月24日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2621985 (その他の識別子：CairoU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

それが終了すると利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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