Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krwawienia podczas szczotkowania przy użyciu płynu do płukania jamy ustnej z ekstraktem z miodli indyjskiej w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (mouthwash)

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Ocena krwawienia podczas szczotkowania w grupie egipskich dzieci po użyciu płynu do płukania ust Azadirachta Indica (wyciąg z neem) w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną: randomizowana, kontrolowana próba

porównam wpływ płynu do płukania ust z ekstraktem neem z płynem do płukania ust z chlorheksydyną na krwawienie podczas szczotkowania wśród grupy egipskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Najpierw wybierzemy pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia.
  2. Przyjmiemy wskaźnik krwawienia dziąseł, który jest określany jako wskaźnik stanu zapalnego dziąseł, w którym krwawienie mierzy się z czterech jednostek dziąsłowych za pomocą sondy periodontologicznej. Ocena obejmuje około ośmiu zębów przednich od 0 do 5. W tym badaniu weźmiemy pod uwagę tylko ocenę 2, która oznacza krwawienie podczas sondowania, zmianę koloru i brak obrzęku, aby zmniejszyć zmienność.
  3. Ekstrakt 2% neem zostanie użyty do przygotowania płynu do płukania jamy ustnej, natomiast chlorheksydyna posłuży jako kontrola pozytywna.
  4. Chlorheksydyna będzie oznaczona literą „A”, a płyn do płukania ust 2% ekstraktem neem literą „B”.
  5. Zakwalifikowani uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy poprzez wylosowanie zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopert zawierających kody „A” i „B”
  6. Badania wewnątrzustne i zewnątrzustne będą wykonywane przy użyciu maseczek, rękawiczek, czepka, gogli, gazy, tacki lekarskiej, lusterka dentystycznego i sondy WHO. Wszystkie materiały zostaną zapakowane w opakowania do sterylizacji i sterylizowane w autoklawie, zgodnie z wymaganymi normami bezpieczeństwa biologicznego.
  7. Płukania będą wykonywane dwa razy dziennie, nad czym czuwać będą wcześniej pouczeni rodzice opiekunowie prawni. Zapewnione zostaną zestawy zawierające pastę do zębów i szczoteczkę, dzięki czemu pacjenci będą używać tej samej pasty do zębów, unikając jakiejkolwiek ingerencji w wyniki.
  8. Po 3 tygodniach zapytamy pacjenta czy nie ma krwawienia z dziąseł dodatkowo zmierzymy wskaźnik krwawienia dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Dzieci w wieku 8-10 lat z zapaleniem dziąseł

    2. współpracujące dzieci

    3.obojga płci

    4. medycznie bezpłatne

    5. Wynik wskaźnika krwawienia z rowka bruzdowego wynosi 2

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego

    2. Dzieci poddawanych innym zabiegom higieny jamy ustnej niż rutynowe szczotkowanie zębów

    3. Dzieci ze stwierdzoną alergią na jakikolwiek płyn do płukania jamy ustnej lub lek

    4.Rodzice niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

    5. Dzieci przyjmujące antybiotyk lub środek antyseptyczny w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azadirachta indica (wyciąg z Neem)
ziołowy płyn do płukania jamy ustnej, który będzie podawany grupie egipskich dzieci dwa razy dziennie (po 10 ml) przez 3 tygodnie
Lek: Azadirachta indica
Jest to ziołowy płyn do płukania ust, który będzie podawany grupie egipskich dzieci dwa razy dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • ekstrakt z neem
Aktywny komparator: płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
to płyn do płukania jamy ustnej o działaniu przeciwdrobnoustrojowym i przeciw płytce nazębnej, który będzie podawany grupie egipskich dzieci dwa razy dziennie (każde po 10 ml) przez 3 tygodnie
Lek: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
jest to antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej, który będzie podawany grupie egipskich dzieci dwa razy dziennie (po 10 ml) przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • chloheksydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas szczotkowania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
urządzenie pomiarowe(pytanie pacjenta) jednostka miary (binarna)
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik krwawienia bruzd
Ramy czasowe: 3 tygodnie
urządzenie pomiarowe (mierzące wskaźnik krwawienia bruzdy) jednostka miary (wynik wskaźnika krwawienia bruzdy)
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2621985 (Inny identyfikator: CairoU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

będzie dostępny po zakończeniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azadirachta indica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj