Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon arviointi neem-uute-suuvettä käyttämällä harjattaessa verrattuna klooriheksidiini-suuveteen (mouthwash)

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Hampaiden verenvuodon arviointi egyptiläisten lasten joukossa Azadirachta Indica (Neem -uute) -suuveden käytön jälkeen verrattuna klooriheksidiini-suuveteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertailen neem-uutteen suuveden ja klooriheksidiini-suuveden vaikutusta verenvuotoon harjauksessa ryhmän egyptiläisten lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ensin valitsemme potilaat mukaanottokriteerien mukaan.
  2. Otamme sulcus verenvuotoindeksin, joka määritellään ientulehduksen indeksiksi, jossa verenvuoto mitataan neljästä ienyksiköstä parodontaalisen anturin avulla. Pisteytys vaihtelee noin kahdeksasta etummaisesta hampaasta välillä 0–5. Tässä tutkimuksessa otamme vain pisteet 2, joka on verenvuotoa koettaessa, värin muutosta eikä turvotusta vaihtelevuuden vähentämiseksi.
  3. 2 % neemuutetta käytetään suuveden valmistukseen, kun taas klooriheksidiiniä käytetään positiivisena kontrollina.
  4. Klooriheksidiini merkitään kirjaimella "A" ja 2 % neem-uutteen suuvesi kirjaimella "B".
  5. Mukana olevat osallistujat jaetaan kahteen ryhmään piirtämällä suljetut ja läpinäkymättömät kirjekuoret, jotka sisältävät koodit "A" ja "B"
  6. Suonsisäiset ja ekstraoraaliset tutkimukset tehdään naamareilla, hanskoilla, lippalla, suojalaseilla, sideharsolla, lääketarjottimella, hammaspeilillä ja WHO-anturia käyttäen. Kaikki materiaalit pakataan sterilointikääreisiin ja autoklavoidaan vaadittujen bioturvallisuusstandardien mukaisesti.
  7. Huuhtelut suoritetaan kahdesti vuorokaudessa, ja niitä valvovat vanhempien lailliset huoltajat, joille on annettu ohjeistus. Saatavilla on sarjoja, jotka sisältävät hammastahnaa ja harjaa, jotta potilaat käyttävät samaa hammastahnaa, jotta tulokset eivät vaikuta.
  8. 3 viikon kuluttua kysymme potilaalta, onko ienverenvuotoa, lisäksi mittaamme sulcus-vuotoindeksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 8-10-vuotiaat lapset, joilla on ientulehdus

    2. yhteistyökykyiset lapset

    3. molemmat sukupuolet

    4.lääketieteellisesti ilmainen

    5. sulcus verenvuotoindeksin pistemäärä on 2

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Oikomishoidossa olevat lapset

    2.Lapset, joille suoritetaan muuta suuhygieniaapua kuin tavanomaista hampaiden harjausta

    3. Lapset, joilla on aiemmin ollut allergiaa jollekin suuvedelle tai lääkkeelle

    4. Vanhemmat eivät voi antaa tietoista suostumusta

    5. Lapset, jotka ovat käyttäneet antibioottia tai antiseptistä lääkettä kahden edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Azadirachta indica (neem-uute)
sen yrttisuuvesi, jota annetaan egyptiläisille lapsille kahdesti päivässä (10 ml kukin) 3 viikon ajan
Lääke: Azadirachta indica
Se on yrttisuuvesi, jota annetaan egyptiläisten lasten ryhmälle kahdesti päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • neem-uute
Active Comparator: klooriheksidiini suuvesi
se on antimikrobinen, plakkia estävä suuvesi, jota annetaan ryhmälle egyptiläisiä lapsia kahdesti päivässä (10 ml kukin) 3 viikon ajan
Lääke: Klooriheksidiini suuvesi
se on antimikrobinen, plakkia estävä suuvesi, jota annetaan ryhmälle egyptiläisiä lapsia kahdesti päivässä (10 ml kukin) 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • kloheksidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto harjauksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
mittauslaite (kysyy potilaalta) mittayksikkö (binäärinen)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sulcus verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
mittauslaite (urien verenvuotoindeksin mittaus) mittausyksikkö (sulcus-verenvuotoindeksin pistemäärä)
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2621985 (Muu tunniste: CairoU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

se on saatavilla, kun se on valmis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa