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멀구슬 추출물 구강청결제와 클로르헥시딘 구강청결제를 사용한 양치질 시 출혈 평가 (mouthwash)

2017년 5월 24일 업데이트: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Azadirachta Indica(Neem Extract) 구강청결제와 Chlorhexidine 구강청결제를 사용한 후 이집트 어린이 그룹의 칫솔질 시 출혈 평가: 무작위 대조 시험

나는 님 추출물 구강청결제와 클로르헥시딘 구강청결제가 이집트 어린이 그룹의 칫솔질 시 출혈에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 먼저 포함 기준에 따라 환자를 선택합니다.
  2. 치주 프로브를 사용하여 4개의 치은 단위에서 출혈을 측정하는 치은 염증의 지표로 정의되는 열구 출혈 지수를 취하겠습니다. 점수는 0에서 5까지 약 8개의 전치부 범위입니다. 이 연구에서는 가변성을 줄이기 위해 탐침 시 출혈이 있고 색이 변하며 부종이 없는 점수 2만 취합니다.
  3. 2% neem 추출물은 구강 세척제를 준비하는 데 사용되며, chlorhexidine은 양성 대조군으로 사용됩니다.
  4. Chlorhexidine은 문자 "A"로 코드화되고 문자 "B"로 2% neem 추출물의 구강청결제로 코드화됩니다.
  5. 포함된 참가자는 코드 "A"와 "B"가 포함된 밀봉 및 불투명 봉투를 추첨하여 두 그룹으로 할당됩니다.
  6. 구강 내 및 구강 외 검사는 마스크, 장갑, 모자, 고글, 거즈, 의료용 트레이, 치과용 거울 및 WHO 프로브를 사용하여 수행됩니다. 모든 재료는 필수 생물안전 표준에 따라 멸균 랩으로 포장되고 오토클레이브됩니다.
  7. 헹굼은 하루에 두 번 수행되며 이전에 지시한 부모의 법적 보호자가 감독합니다. 치약과 브러시가 포함된 키트가 제공되어 환자가 동일한 치약을 사용하여 결과에 영향을 미치지 않도록 합니다.
  8. 3주 후에 환자에게 치은 출혈이 있는지 물어보고 추가적으로 고랑 출혈 지수를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Samar Sherif Ali Moustafa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 치은염이 있는 8-10세 어린이

    2. 협조적인 아이들

    3. 남녀 모두

    4. 의학적으로 무료

    5. 고랑 출혈 지수 점수는 2

제외 기준:

  • 1. 교정치료 중인 아동

    2. 일상적인 양치질 이외의 다른 구강 위생 조치를 받는 어린이

    3. 구강 세척제 또는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 어린이

    4. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 부모

    5.최근 2개월 이내에 항생제 또는 방부제를 복용한 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Azadirachta indica(님 추출물)
한 그룹의 이집트 어린이에게 3주 동안 하루에 두 번(각 10ml) 제공되는 약초 구강청결제
의약품: 아자디라크타 인디카
3주 동안 하루에 두 번 이집트 어린이 그룹에 제공될 허브 구강 세정제입니다.
다른 이름들:
  • 님 추출물
활성 비교기: 클로르헥시딘 구강청결제
이집트 어린이 그룹에게 3주 동안 하루에 두 번(각각 10ml) 제공되는 항균성, 치석 방지 구강 세척제입니다.
의약품: 클로르헥시딘 구강청결제
이집트 어린이 그룹에게 3주 동안 하루에 두 번(각각 10ml) 제공되는 항균성, 치석 방지 구강 세척제입니다.
다른 이름들:
  • 클로헥시딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칫솔질 시 출혈
기간: 3 주
측정 장치(환자에게 묻기) 측정 단위(바이너리)
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고랑 출혈 지수
기간: 3 주
측정기(고랑 출혈 지수 측정) 측정부(고랑 출혈 지수 점수)
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 11일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2621985 (기타 식별자: CairoU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

완료되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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