Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кровотечения при чистке зубов с использованием жидкости для полоскания рта с экстрактом нима по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином (mouthwash)

24 мая 2017 г. обновлено: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Оценка кровотечения при чистке зубов у группы египетских детей после использования жидкости для полоскания рта Azadirachta Indica (экстракт нима) по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином: рандомизированное контролируемое исследование

Я сравню влияние жидкости для полоскания рта экстрактом нима и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином на кровотечение при чистке зубов у группы египетских детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Сначала мы выберем пациентов в соответствии с критериями включения.
  2. Мы возьмем индекс кровоточивости борозды, который определяется как индекс воспаления десен, при котором кровоточивость измеряется по четырем десневым единицам с использованием периодонтального зонда. Оценка колеблется в пределах восьми передних зубов от 0 до 5. В этом исследовании мы возьмем только 2 балла, которые показывают кровотечение при зондировании, изменение цвета и отсутствие отека, чтобы уменьшить вариабельность.
  3. 2% экстракт нима будет использоваться для приготовления жидкости для полоскания рта, а хлоргексидин будет использоваться в качестве положительного контроля.
  4. Хлоргексидин будет кодироваться буквой «А», а жидкость для полоскания рта 2% экстракта нима — буквой «В».
  5. Включенные участники будут разделены на 2 группы путем розыгрыша запечатанных и непрозрачных конвертов, содержащих коды «А» и «Б».
  6. Внутриротовые и внеротовые осмотры будут проводиться с использованием масок, перчаток, шапочки, очков, марли, медицинского подноса, стоматологического зеркала и зонда ВОЗ. Все материалы будут упакованы в стерилизационные пакеты и автоклавированы в соответствии с требуемыми стандартами биобезопасности.
  7. Полоскания будут выполняться два раза в день под наблюдением законных опекунов родителей, ранее проинструктированных. Будут предоставлены наборы, содержащие зубную пасту и щетку, чтобы пациенты могли использовать одну и ту же зубную пасту, избегая какого-либо влияния на результаты.
  8. Через 3 недели мы спросим пациента, есть ли кровоточивость десен, кроме того, мы измерим индекс кровоточивости борозды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Дети 8-10 лет с гингивитом

    2. кооперативные дети

    3.оба пола

    4. бесплатно с медицинской точки зрения

    5. Индекс кровоточивости борозды равен 2 баллам.

Критерий исключения:

  • 1. Дети, проходящие ортодонтическое лечение

    2. Дети, получающие какие-либо другие средства гигиены полости рта, кроме обычной чистки зубов.

    3. Дети с известным анамнезом аллергии на любой ополаскиватель для рта или лекарство.

    4. Родители не могут дать информированное согласие

    5. Дети, принимавшие антибиотики или антисептики в течение предыдущих двух месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Azadirachta indica (экстракт нима)
его травяной ополаскиватель для рта, который будет даваться группе египетских детей два раза в день (по 10 мл каждому) в течение 3 недель.
Лекарство: Азадирахта индика
Это ополаскиватель на травах, который будет даваться группе египетских детей два раза в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • экстракт нима
Активный компаратор: хлоргексидин для полоскания рта
это антимикробный ополаскиватель для полости рта, который будет даваться группе египетских детей два раза в день (по 10 мл каждому) в течение 3 недель.
Лекарство: Хлоргексидин для полоскания рта
это противомикробный ополаскиватель для полости рта, который будет даваться группе египетских детей два раза в день (по 10 мл каждому) в течение 3 недель.
Другие имена:
  • хлогексидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при чистке
Временное ограничение: 3 недели
измерительный прибор(опрос пациента) единица измерения (бинарная)
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: 3 недели
измерительное устройство (измерение индекса кровоточивости борозды) единица измерения (оценка индекса кровоточивости борозды)
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2621985 (Другой идентификатор: CairoU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

он будет доступен, когда он будет завершен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Азадирахта индика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться