Avaliação do Sangramento na Escovação com Colutório com Extrato de Neem versus Colutório com Clorexidina (mouthwash)
24 de maio de 2017 atualizado por: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University
Avaliação do sangramento durante a escovação entre um grupo de crianças egípcias após o uso de enxaguatório bucal com Azadirachta Indica (extrato de nim) versus enxaguatório bucal com clorexidina: um estudo controlado randomizado
compararei o efeito do enxaguante bucal com extrato de neem versus o enxaguatório bucal com clorexidina no sangramento durante a escovação entre um grupo de crianças egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Primeiramente, selecionaremos os pacientes de acordo com os critérios de inclusão.
- Tomaremos o índice de sangramento do sulco, que é definido como um índice de inflamação gengival no qual o sangramento é medido a partir de quatro unidades gengivais usando uma sonda periodontal. A pontuação varia em torno de oito dentes anteriores de 0 a 5. Neste estudo, vamos considerar apenas a pontuação 2 que é sangramento à sondagem, mudança de cor e nenhum edema para reduzir a variabilidade.
- Extrato de nim a 2% será utilizado para preparo de bochechos e clorexidina será utilizada como controle positivo.
- A clorexidina será codificada com a letra “A” e o colutório de extrato de neem a 2% com a letra “B”.
- Os participantes incluídos serão alocados em 2 grupos mediante sorteio de envelopes lacrados e opacos contendo os códigos “A” e “B”
- Os exames intra e extrabucais serão feitos utilizando máscaras, luvas, touca, óculos de proteção, gaze, bandeja médica, espelho dental e sonda OMS. Todos os materiais serão acondicionados em invólucros de esterilização e autoclavados, seguindo as normas de biossegurança exigidas.
- Os enxágues serão realizados duas vezes ao dia, que serão supervisionados pelos pais responsáveis legais previamente instruídos. Serão fornecidos kits contendo creme dental e escova, para que os pacientes utilizem o mesmo creme dental, evitando qualquer interferência nos resultados.
- Após 3 semanas, perguntaremos ao paciente se há sangramento gengival, além disso, mediremos o índice de sangramento do sulco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Samar Sherif Ali Moustafa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Crianças de 8 a 10 anos com gengivite
2. crianças cooperativas
3.ambos os sexos
4. medicamente livre
5. a pontuação do índice de sangramento do sulco é 2
Critério de exclusão:
1. Crianças em tratamento ortodôntico
2.Crianças submetidas a qualquer outro auxílio de higiene oral que não seja a escovação de dentes de rotina
3.Crianças com histórico conhecido de alergia a qualquer antisséptico bucal ou medicamento
4.Pais incapazes de dar consentimento informado
5.Crianças tomando antibiótico ou antisséptico nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Azadirachta indica (extrato de Neem)
seu colutório à base de ervas que será administrado a um grupo de crianças egípcias duas vezes ao dia (10 ml cada) por 3 semanas
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É um enxaguante bucal à base de ervas que será administrado a um grupo de crianças egípcias duas vezes ao dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: colutório de clorexidina
é um enxaguatório bucal antimicrobiano e antiplaca que será administrado a um grupo de crianças egípcias duas vezes ao dia (10 ml cada) por 3 semanas
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é um enxaguatório bucal antimicrobiano e antiplaca que será administrado a um grupo de crianças egípcias duas vezes ao dia (10 ml cada) por 3 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento na escovação
Prazo: 3 semanas
|
dispositivo de medição (perguntando ao paciente) unidade de medição (binário)
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de sangramento do sulco
Prazo: 3 semanas
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dispositivo de medição (medição do índice de sangramento do sulco) unidade de medição (a pontuação do índice de sangramento do sulco)
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balappanavar AY, Sardana V, Singh M. Comparison of the effectiveness of 0.5% tea, 2% neem and 0.2% chlorhexidine mouthwashes on oral health: a randomized control trial. Indian J Dent Res. 2013 Jan-Feb;24(1):26-34. doi: 10.4103/0970-9290.114933.
- Dhingra K, Vandana KL. Effectiveness of Azadirachta indica (neem) mouthrinse in plaque and gingivitis control: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):4-15. doi: 10.1111/idh.12191. Epub 2016 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2621985 (Outro identificador: CairoU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
estará disponível quando terminar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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