Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blødning ved børstning ved hjælp af Neem-ekstrakt mundskyl versus klorhexidin mundskyl (mouthwash)

24. maj 2017 opdateret af: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Evaluering af blødning ved børstning blandt en gruppe egyptiske børn efter brug af Azadirachta Indica (Neem Extract) mundskyl versus klorhexidin mundskyl: et randomiseret kontrolleret forsøg

Jeg vil sammenligne virkningen af ​​neem-ekstrakt mundskyl versus klorhexidin mundskyl på blødning ved børstning blandt en gruppe egyptiske børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Først vil vi udvælge patienterne i henhold til inklusionskriterierne.
  2. Vi vil tage sulcus blødningsindeks, som er defineret som et indeks for tandkødsbetændelse, hvor blødning måles fra fire tandkødsenheder ved hjælp af en parodontal sonde. Scoringen varierer omkring otte fortænder fra 0 til 5. I denne undersøgelse tager vi kun score 2, som er blødning ved sondering, ændring i farve og ingen ødem for at reducere variabiliteten.
  3. 2% neem ekstrakt vil blive brugt til at forberede mundskyl, mens klorhexidin vil blive brugt som positiv kontrol.
  4. Klorhexidin vil blive kodet med bogstavet "A" og mundskyllevandet af 2% neem-ekstrakt med bogstavet "B".
  5. De inkluderede deltagere vil blive opdelt i 2 grupper ved at tegne forseglede og uigennemsigtige konvolutter indeholdende koderne "A" og "B"
  6. De intra- og ekstraorale undersøgelser vil blive foretaget ved hjælp af masker, handsker, kasket, beskyttelsesbriller, gaze, medicinsk bakke, tandspejl og WHO-sonde. Alle materialer vil blive pakket i steriliseringsindpakninger og autoklaveret i overensstemmelse med de påkrævede biosikkerhedsstandarder.
  7. Skylningerne vil blive udført to gange dagligt, som vil blive overvåget af forældrenes værger, som tidligere er blevet instrueret. Kits indeholdende tandpasta og børste vil blive leveret, så patienterne vil bruge den samme tandpasta og undgå enhver forstyrrelse af resultaterne.
  8. Efter 3 uger vil vi spørge patienten om der er tandkødsblødning. Derudover vil vi måle sulcus blødningsindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Børn i alderen 8-10 år med tandkødsbetændelse

    2. andelsbørn

    3.begge køn

    4.medicinsk fri

    5. sulcus blødningsindeksscore er 2

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Børn i tandreguleringsbehandling

    2.Børn, der gennemgår anden mundhygiejnehjælp end rutinemæssig tandbørstning

    3. Børn med kendt historie af allergi over for mundskyl eller medicin

    4.Forældre ude af stand til at give informeret samtykke

    5. Børn, der tager antibiotika eller antiseptisk i de foregående to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Azadirachta indica (Neem-ekstrakt)
dets urtemundskyllevand, der vil blive givet til en gruppe egyptiske børn to gange om dagen (10 ml hver) i 3 uger
Medicin: Azadirachta indica
Det er en urtemundskyl, der vil blive givet til en gruppe egyptiske børn to gange dagligt i 3 uger
Andre navne:
  • neem ekstrakt
Aktiv komparator: klorhexidin mundskyl
det er en anti-mokrobiel mundskyl mod plaque, der vil blive givet til en gruppe egyptiske børn to gange dagligt (10 ml hver) i 3 uger
Medicin: Klorhexidin mundskyl
det er en antimokrobiel mundskyl mod plaque, der vil blive givet til en gruppe egyptiske børn to gange dagligt (10 ml hver) i 3 uger
Andre navne:
  • chlorhexidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved børstning
Tidsramme: 3 uger
måleenhed (spørger patienten) måleenhed (binær)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 uger
måleenhed (måling af sulcus blødningsindeks) måleenhed (score for sulcus blødningsindeks)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

11. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2621985 (Anden identifikator: CairoU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

den vil være tilgængelig, når den er færdig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival blødning

Kliniske forsøg med Azadirachta indica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner