Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blødning ved børsting ved bruk av Neem-ekstrakt munnvann versus klorheksidin munnvann (mouthwash)

24. mai 2017 oppdatert av: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Evaluering av blødning ved børsting blant en gruppe egyptiske barn etter bruk av Azadirachta Indica (Neem-ekstrakt) munnskyllevann versus klorheksidin-munnvann: en randomisert kontrollert prøvelse

Jeg vil sammenligne effekten av neemekstrakt munnvann versus klorhexidin munnvann på blødninger ved børsting blant en gruppe egyptiske barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Først vil vi velge ut pasientene i henhold til inklusjonskriteriene.
  2. Vi vil ta sulcus blødningsindeks som er definert som en indeks for gingivalbetennelse der blødning måles fra fire gingivalenheter ved hjelp av en periodontal sonde. Poengsummen varierer rundt åtte fremre tenner fra 0 til 5. I denne studien vil vi kun ta poengsum 2 som er blødning ved sondering, endring i farge og ingen ødem for å redusere variabiliteten.
  3. 2% neem ekstrakt vil bli brukt til å forberede munnvann, mens klorheksidin vil bli brukt som positiv kontroll.
  4. Klorheksidin vil bli kodet med bokstaven "A" og munnvannet av 2% neemekstrakt med bokstaven "B".
  5. Deltakerne som er inkludert vil bli fordelt i 2 grupper ved å tegne forseglede og ugjennomsiktige konvolutter som inneholder kodene "A" og "B"
  6. De intra- og ekstraorale undersøkelsene vil bli utført med masker, hansker, caps, vernebriller, gasbind, medisinsk brett, tannspeil og WHO-sonde. Alt materiale vil bli pakket i steriliseringsinnpakninger og autoklaveret, i henhold til de nødvendige biosikkerhetsstandardene.
  7. Skyllingene vil bli utført to ganger daglig, som vil bli overvåket av foreldrenes foresatte tidligere instruert. Sett som inneholder tannkrem og en børste vil bli gitt, slik at pasientene vil bruke den samme tannkremen, og unngå forstyrrelser i resultatene.
  8. Etter 3 uker vil vi spørre pasienten om det er noen gingivalblødninger i tillegg vil vi måle sulcus blødningsindeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Barn i alderen 8-10 år med gingivitt

    2. samarbeidende barn

    3.begge kjønn

    4.medisinsk gratis

    5. sulcus blødningsindeksscore er 2

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Barn under kjeveortopedisk behandling

    2.Barn som gjennomgår andre munnhygienehjelpemidler enn vanlig tannpuss

    3. Barn med kjent historie med allergi mot munnvann eller medikamenter

    4.Foreldre kan ikke gi informert samtykke

    5. Barn som har tatt antibiotika eller antiseptisk i løpet av de to foregående månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Azadirachta indica (Neem-ekstrakt)
dens urte munnvann som vil bli gitt til en gruppe egyptiske barn to ganger om dagen (10 ml hver) i 3 uker
Legemiddel: Azadirachta indica
Det er et urtemunnvann som vil bli gitt til en gruppe egyptiske barn to ganger daglig i 3 uker
Andre navn:
  • neem ekstrakt
Aktiv komparator: klorhexidin munnvann
det er en anti-mokrobiell, antiplakk munnvann som vil bli gitt til en gruppe egyptiske barn to ganger daglig (10 ml hver) i 3 uker
Legemiddel: Klorheksidin munnvann
det er en antimokrobiell, antiplakk munnvann som vil bli gitt til en gruppe egyptiske barn to ganger daglig (10 ml hver) i 3 uker
Andre navn:
  • kloheksidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør ved børsting
Tidsramme: 3 uker
måleenhet (spør pasienten) måleenhet (binær)
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 uker
måleenhet (måler sulcus blødningsindeks) måleenhet (poengsummen til sulcus blødningsindeks)
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

11. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

11. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2621985 (Annen identifikator: CairoU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

den vil være tilgjengelig når den er ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere