Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av blödning vid borstning med Neem Extract Munvatten kontra Klorhexidin Munvatten (mouthwash)

24 maj 2017 uppdaterad av: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Utvärdering av blödning vid borstning bland en grupp egyptiska barn efter att ha använt Azadirachta Indica (Neem-extrakt) munvatten kontra klorhexidinmunskölj: en randomiserad kontrollerad prövning

Jag kommer att jämföra effekten av munvatten från neemextrakt jämfört med klorhexidinmunvatten på blödning vid borstning bland en grupp egyptiska barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Först väljer vi patienterna enligt inklusionskriterierna.
  2. Vi kommer att ta sulcus blödningsindex som definieras som ett index för tandköttsinflammation där blödningen mäts från fyra tandköttsenheter med hjälp av en periodontal sond. Poängen sträcker sig runt åtta främre tänder från 0 till 5. I den här studien tar vi endast poäng 2 som är blödning vid sondering, förändring i färg och inget ödem för att minska variationen.
  3. 2% neemextrakt kommer att användas för att förbereda munvatten medan klorhexidin kommer att användas som positiv kontroll.
  4. Klorhexidin kommer att kodas med bokstaven "A" och munvatten av 2% neemextrakt med bokstaven "B".
  5. Deltagarna som ingår kommer att delas in i 2 grupper genom att rita av förseglade och ogenomskinliga kuvert som innehåller koderna "A" och "B"
  6. De intra- och extraorala undersökningarna kommer att göras med hjälp av masker, handskar, keps, glasögon, gasväv, medicinsk bricka, tandspegel och WHO-sond. Allt material kommer att förpackas i steriliseringsomslag och autoklaveras, enligt de erforderliga biosäkerhetsstandarderna.
  7. Sköljningarna kommer att utföras två gånger dagligen, som kommer att övervakas av föräldrarnas vårdnadshavare som tidigare instruerats. Kit som innehåller tandkräm och en borste kommer att tillhandahållas, så att patienterna kommer att använda samma tandkräm, för att undvika störningar på resultaten.
  8. Efter 3 veckor kommer vi att fråga patienten om det finns någon tandköttsblödning. Dessutom kommer vi att mäta sulcus blödningsindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Barn i åldern 8-10 år med gingivit

    2. kooperativa barn

    3.båda könen

    4.medicinskt fri

    5. sulcus blödningsindex är 2

Exklusions kriterier:

  • 1. Barn som genomgår tandreglering

    2.Barn som genomgår andra munhygienhjälpmedel än rutinborstning av tänder

    3. Barn med känd historia av allergi mot något munvatten eller läkemedel

    4. Föräldrar som inte kan ge informerat samtycke

    5. Barn som tagit antibiotika eller antiseptiska medel under de två föregående månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Azadirachta indica (Neem-extrakt)
dess örtbaserade munvatten som kommer att ges till en grupp egyptiska barn två gånger om dagen (10 ml vardera) i 3 veckor
Läkemedel: Azadirachta indica
Det är ett växtbaserat munvatten som kommer att ges till en grupp egyptiska barn två gånger dagligen i 3 veckor
Andra namn:
  • neem extrakt
Aktiv komparator: klorhexidin munvatten
det är ett antimikrobiellt munsköljmedel mot plack som kommer att ges till en grupp egyptiska barn två gånger dagligen (10 ml vardera) i 3 veckor
Läkemedel: Klorhexidin munvatten
det är ett antimokrobiellt munvatten mot plack som kommer att ges till en grupp egyptiska barn två gånger dagligen (10 ml vardera) i 3 veckor
Andra namn:
  • klohexidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid borstning
Tidsram: 3 veckor
mätenhet (frågar patienten) mätenhet (binär)
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sulcus blödningsindex
Tidsram: 3 veckor
mätenhet (mätning av sulcus blödningsindex) mätenhet (poängen för sulcus blödningsindex)
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

11 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

11 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2621985 (Annan identifierare: CairoU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

den kommer att finnas tillgänglig när den är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera