Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van bloedingen bij het poetsen met behulp van mondwater met neemextract versus mondwater met chloorhexidine (mouthwash)

24 mei 2017 bijgewerkt door: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Evaluatie van bloedingen bij het poetsen bij een groep Egyptische kinderen na gebruik van Azadirachta Indica (neemextract) mondwater versus chloorhexidine mondwater: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

ik zal het effect van mondwater met neemextract vergelijken met het mondwater met chloorhexidine op bloedingen bij het poetsen bij een groep Egyptische kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Eerst zullen we de patiënten selecteren op basis van de inclusiecriteria.
  2. We nemen de sulcus-bloedingsindex, die wordt gedefinieerd als een index van tandvleesontsteking waarbij bloeding wordt gemeten vanaf vier tandvleeseenheden met behulp van een parodontale sonde. De score varieert van ongeveer acht voortanden van 0 tot 5. In deze studie nemen we alleen score 2 die bloedt bij sonderen, kleurverandering en geen oedeem om de variabiliteit te verminderen.
  3. 2% neem-extract zal worden gebruikt om mondwater te bereiden, terwijl chloorhexidine zal worden gebruikt als positieve controle.
  4. Chloorhexidine wordt gecodeerd met de letter "A" en het mondwater van 2% neem-extract met de letter "B".
  5. De deelnemende deelnemers worden in 2 groepen verdeeld door verzegelde en ondoorzichtige enveloppen te trekken met de codes "A" en "B"
  6. De intra- en extraorale onderzoeken worden uitgevoerd met behulp van maskers, handschoenen, pet, veiligheidsbril, gaas, medisch bakje, tandspiegel en WHO-sonde. Alle materialen worden verpakt in sterilisatieverpakkingen en geautoclaveerd volgens de vereiste bioveiligheidsnormen.
  7. De spoelingen worden tweemaal per dag uitgevoerd, onder toezicht van de eerder geïnstrueerde wettelijke voogden van de ouders. Kits met tandpasta en borstel worden verstrekt, zodat de patiënten dezelfde tandpasta gebruiken en de resultaten niet worden beïnvloed.
  8. Na 3 weken vragen we de patiënt of er tandvleesbloeding is en meten we de sulcusbloedingsindex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Kinderen van 8-10 jaar met gingivitis

    2. coöperatieve kinderen

    3.beide geslachten

    4.medisch gratis

    5. sulcus bloedingsindexscore is 2

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Kinderen die een orthodontische behandeling ondergaan

    2. Kinderen die andere hulpmiddelen voor mondhygiëne ondergaan dan routinematig tandenpoetsen

    3. Kinderen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor mondwater of medicijnen

    4. Ouders kunnen geen geïnformeerde toestemming geven

    5. Kinderen die de afgelopen twee maanden antibiotica of antiseptica hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Azadirachta indica (Neem-extract)
zijn kruidenmondwater dat gedurende 3 weken twee keer per dag (elk 10 ml) aan een groep Egyptische kinderen zal worden gegeven
Geneesmiddel: Azadirachta indica
Het is een kruidenmondwater dat gedurende 3 weken tweemaal daags aan een groep Egyptische kinderen wordt gegeven
Andere namen:
  • neem-extract
Actieve vergelijker: mondwater met chloorhexidine
het is een antimicrobiële, antiplaque mondspoeling die gedurende 3 weken tweemaal daags (elk 10 ml) aan een groep Egyptische kinderen zal worden gegeven
Geneesmiddel: Chloorhexidine mondwater
het is een antimocrobieel, antiplaque mondwater dat gedurende 3 weken tweemaal daags aan een groep Egyptische kinderen zal worden gegeven (elk 10 ml)
Andere namen:
  • chloorhexidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij het poetsen
Tijdsspanne: 3 weken
meetinstrument (vragen aan de patiënt) meeteenheid (binair)
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sulcus-bloedingsindex
Tijdsspanne: 3 weken
meetinstrument (meting van de sulcus bloedingsindex) meeteenheid (de score van de sulcus bloedingsindex)
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

11 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2621985 (Andere identificatie: CairoU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

het zal beschikbaar zijn wanneer het klaar is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvlees bloeden

Klinische onderzoeken op Azadirachta indica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren