Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérzés értékelése fogmosáskor neem kivonatú szájvíz használatával versus klórhexidines szájvíz (mouthwash)

2017. május 24. frissítette: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

A fogmosáskor jelentkező vérzés értékelése egyiptomi gyermekek körében az Azadirachta Indica (neem kivonat) szájvíz használata után a klórhexidines szájvíz ellen: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Összehasonlítom a neem kivonatú szájvíz és a klórhexidines szájvíz hatását a fogmosáskor végzett vérzésre egy egyiptomi gyerekek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Először is kiválasztjuk a betegeket a felvételi kritériumok szerint.
  2. A sulcus vérzési indexet a fogínygyulladás indexeként határozzuk meg, amelyben a vérzést négy ínyegységből mérik periodontális szondával. A pontozás nyolc elülső fog körül mozog 0-tól 5-ig. Ebben a vizsgálatban csak a 2-es pontot veszünk figyelembe, amely vérzés a tapintásra, színváltozás és ödéma hiánya a változékonyság csökkentése érdekében.
  3. 2%-os neem kivonatot használunk a szájvíz elkészítéséhez, míg a klórhexidint pozitív kontrollként.
  4. A klórhexidint „A” betűvel, a 2%-os neem-kivonat szájvizét pedig „B” betűvel kódoljuk.
  5. Az „A” és „B” kódokat tartalmazó lezárt és átlátszatlan borítékok húzásával a résztvevők 2 csoportba kerülnek.
  6. Az intra- és extraorális vizsgálatok maszk, kesztyű, sapka, védőszemüveg, géz, orvosi tálca, fogászati ​​tükör és WHO szonda segítségével történik. Az összes anyagot sterilizáló fóliába csomagolják és autoklávozzák, betartva a szükséges biológiai biztonsági előírásokat.
  7. Az öblítéseket naponta kétszer kell elvégezni, amelyet a szülők törvényes gyámja felügyel, akit előzetesen felkértek. Fogkrémet és kefét tartalmazó készleteket biztosítunk, hogy a páciensek ugyanazt a fogkrémet használják, elkerülve az eredményeket.
  8. 3 hét elteltével megkérdezzük a pácienst, hogy van-e ínyvérzés, valamint megmérjük a sulcus vérzési indexet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 8-10 éves ínygyulladásban szenvedő gyermekek

    2. együttműködő gyerekek

    3.mindkét nem

    4.orvosilag ingyenes

    5. sulcus vérzési index pontszáma 2

Kizárási kritériumok:

  • 1. Fogszabályozó kezelés alatt álló gyermekek

    2.A rutinszerű fogmosáson kívül bármilyen egyéb szájhigiéniai segédeszközön áteső gyermekek

    3.Gyermekek, akiknek ismert allergiája bármilyen szájvízre vagy gyógyszerre

    4. A szülők nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

    5.Az előző két hónapban antibiotikumot vagy antiszeptikumot szedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azadirachta indica (neem kivonat)
gyógynövényes szájvíz, amelyet egy egyiptomi gyerekek csoportjának naponta kétszer (egyenként 10 ml) kapnak 3 héten keresztül
Drog: Azadirachta indica
Ez egy gyógynövényes szájvíz, amelyet egyiptomi gyermekek csoportjának adnak naponta kétszer 3 héten keresztül
Más nevek:
  • neem kivonat
Aktív összehasonlító: klórhexidin szájvíz
antimikrobiális, plakkellenes szájvíz, amelyet egy egyiptomi gyerekek csoportjának naponta kétszer (egyenként 10 ml) adnak 3 héten keresztül.
Drog: Klórhexidin szájvíz
antimikrobiális, plakkellenes szájvíz, amelyet egyiptomi gyerekek csoportjának naponta kétszer (10 ml-enként) adnak majd 3 héten keresztül.
Más nevek:
  • klórhexidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés fogmosáskor
Időkeret: 3 hét
mérőeszköz (a pácienstől kérdezve) mérőegység (bináris)
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sulcus vérzési index
Időkeret: 3 hét
mérőeszköz (a sulcus vérzési index mérése) mérőegység (a sulcus vérzési index pontszáma)
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2621985 (Egyéb azonosító: CairoU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

akkor lesz elérhető, ha elkészül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogínyvérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel