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Évaluation des saignements au brossage à l'aide d'un rince-bouche à l'extrait de neem par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine (mouthwash)

24 mai 2017 mis à jour par: Samar Sherif Ali Mostafa, Cairo University

Évaluation des saignements au brossage chez un groupe d'enfants égyptiens après l'utilisation d'un bain de bouche à base d'azadirachta indica (extrait de margousier) par rapport au bain de bouche à la chlorhexidine : un essai contrôlé randomisé

Je comparerai l'effet du rince-bouche à l'extrait de neem par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine sur les saignements lors du brossage chez un groupe d'enfants égyptiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Dans un premier temps, nous sélectionnerons les patients selon les critères d'inclusion.
  2. Nous prendrons l'indice de saignement du sulcus qui est défini comme un indice d'inflammation gingivale dans lequel le saignement est mesuré à partir de quatre unités gingivales à l'aide d'une sonde parodontale. Le score varie autour de huit dents antérieures de 0 à 5. Dans cette étude, nous ne prendrons que le score 2 qui est un saignement au sondage, un changement de couleur et pas d'œdème afin de réduire la variabilité.
  3. L'extrait de neem à 2% sera utilisé pour préparer le rince-bouche tandis que la chlorhexidine sera utilisée comme contrôle positif.
  4. La chlorhexidine sera codée par la lettre « A » et le bain de bouche à 2 % d'extrait de neem par la lettre « B ».
  5. Les participants inclus seront répartis en 2 groupes par tirage d'enveloppes cachetées et opaques contenant les codes "A" et "B"
  6. Les examens intra et extra-buccaux seront effectués à l'aide de masques, gants, bonnet, lunettes, gaze, plateau médical, miroir dentaire et sonde OMS. Tous les matériaux seront emballés dans des emballages de stérilisation et autoclavés, conformément aux normes de biosécurité requises.
  7. Les rinçages seront effectués deux fois par jour, qui seront supervisés par les parents tuteurs légaux préalablement instruits. Des kits contenant un dentifrice et une brosse seront fournis, afin que les patients utilisent le même dentifrice, évitant ainsi toute interférence avec les résultats.
  8. Après 3 semaines, nous demanderons au patient s'il y a un saignement gingival en plus nous mesurerons l'indice de saignement du sulcus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Samar Sherif Ali Moustafa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Enfants âgés de 8 à 10 ans atteints de gingivite

    2. enfants coopératifs

    3.les deux sexes

    4.médicalement gratuit

    5. Le score de l'indice de saignement du sulcus est de 2

Critère d'exclusion:

  • 1. Enfants sous traitement orthodontique

    2.Enfants recevant toute autre aide à l'hygiène bucco-dentaire autre que le brossage des dents de routine

    3. Enfants ayant des antécédents connus d'allergie à tout rince-bouche ou médicament

    4.Parents incapables de donner un consentement éclairé

    5. Enfants prenant un antibiotique ou un antiseptique au cours des deux mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Azadirachta indica (extrait de Neem)
son bain de bouche à base de plantes qui sera donné à un groupe d'enfants égyptiens deux fois par jour (10 ml chacun) pendant 3 semaines
Médicament: Azadirachta indica
C'est un rince-bouche à base de plantes qui sera donné à un groupe d'enfants égyptiens deux fois par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • extrait de neem
Comparateur actif: rince-bouche à la chlorhexidine
c'est un bain de bouche antimicrobien et antiplaque qui sera donné à un groupe d'enfants égyptiens deux fois par jour (10 ml chacun) pendant 3 semaines
Médicament: Bain de bouche à la chlorhexidine
c'est un bain de bouche antimicrobien et antiplaque qui sera donné à un groupe d'enfants égyptiens deux fois par jour (10 ml chacun) pendant 3 semaines
Autres noms:
  • chlorhexidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saigne au brossage
Délai: 3 semaines
appareil de mesure (demande au patient) unité de mesure (binaire)
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de saignement sulcus
Délai: 3 semaines
appareil de mesure (mesure de l'indice de saignement du sulcus) unité de mesure (le score de l'indice de saignement du sulcus)
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sherif B Eltaweel, Ass. prof, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

11 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2621985 (Autre identifiant: CairoU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

il sera disponible quand il sera terminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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