此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于诊断和监测中枢神经系统 (CNS) 血管炎的血管壁成像

2022年3月1日 更新者：Vance Lehman、Mayo Clinic

颅内血管壁成像在疑似中枢神经系统血管炎诊断和疾病活动评估中的应用。

这是一项前瞻性初步研究，旨在确定 MRI 和高分辨率颅内血管壁成像在颅内血管炎的诊断和疾病活动评估中的效用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将评估疑似原发性中枢神经系统血管炎 (PACNS) 患者，这些患者是我们的多学科团队在初步检查期间招募的。 鉴于中枢神经系统血管炎的发病率较低，以及一些患者在初步检查和诊断后被送往四级护理中心这一事实，对两组进行评估将有助于最大限度地增加接受评估的参与者人数，并提供具有代表性的患者样本通常处理。 在研究期间，参与者最终将被视为具有；

  1. PACNS 的特定临床和病理亚型，
  2. 没有特定亚型的病理或临床证据的未另行指定的 PACNS (NOS)，或
  3. PACNS 以外的替代诊断。

患者将在就诊时和预定的随访期内接受标准化的影像学和临床检查。 影像学检查将包括头部 MRI、头部标准磁共振血管造影 (MRA) 以及颅内血管壁成像（不含和含 IV 钆）。 作为本研究的一部分，患者将按照预定的时间间隔接受最多 4 次影像学检查。 MRI/MRA/血管壁特征将由 2 名神经放射科医生进行评估。 成像结果将与临床和任何可用的实验室或病理数据相关联。 该试点研究的目标应计人数为 10 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 经神经学家或风湿病学家的评估确定患者疑似患有 PACNS，或者可能具有由神经学家或风湿病学家确定的任何持续时间的 PACNS 的确定诊断。
  2. 能够进行常规临床测试，包括为 PACNS 进行腰椎穿刺以排除潜在的替代诊断（对于最初的疑似病例）。
  3. 提供知情同意的能力。

排除标准：

  1. 未满 18 岁。
  2. 3 特斯拉 MRI 的任何绝对禁忌症。
  3. 对钆的任何绝对禁忌症。
  4. 严重凝血障碍等腰穿禁忌症。
  5. 高风险颈动脉粥样硬化斑块定义为大于 70% 的狭窄或已知的高风险斑块特征，例如斑块内出血。
  6. 根据急性中风治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172 试验，心源性中风的中高风险因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：疑似中枢神经系统血管炎
疑似中枢神经系统血管炎的患者将接受 MRI，包括颅内血管壁成像。
诊断测试：MRI，包括颅内血管壁成像
MRI/MRA/颅内高分辨率血管壁成像 (HR-VWI)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断为中风的受试者人数
大体时间：基线后约 5 个月
随访检查中有中风的临床或 MRI 证据。
基线后约 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Vance Lehman, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (实际的)

2020年11月24日

研究完成 (实际的)

2020年11月24日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-009297

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

血管炎，中枢神经系统的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Austria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅