Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karvægsbilleddannelse til diagnose og overvågning af vaskulitis i centralnervesystemet (CNS).

1. marts 2022 opdateret af: Vance Lehman, Mayo Clinic

Nytten af ​​intrakraniel karvægsbilleddannelse til mistanke om CNS-vaskulitisdiagnose og vurdering af sygdomsaktivitet.

Dette er et prospektivt pilotstudie for at bestemme anvendeligheden af ​​MRI og højopløsnings intrakraniel karvægsbilleddannelse til diagnosticering og sygdomsaktivitetsvurdering af intrakraniel vaskulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere patienter med mistanke om primær angiitis i centralnervesystemet (PACNS), rekrutteret under indledende oparbejdning af vores tværfaglige team. I betragtning af den lave forekomst af CNS-vaskulitis og det faktum, at nogle patienter sendes til et kvartærplejecenter efter indledende oparbejdning og diagnose, vil evaluering af begge grupper være nyttig for at maksimere antallet af evaluerede deltagere og give et repræsentativt udvalg af patienter typisk behandlet. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne i sidste ende blive anset for at have;

  1. En specifik klinisk og patologisk undertype af PACNS,
  2. PACNS ikke på anden måde specificeret (NOS) uden patologisk eller klinisk bevis for en specifik undertype, eller
  3. En anden diagnose end PACNS.

Patienterne vil gennemgå en standardiseret billeddiagnostik og klinisk undersøgelse ved præsentation og ved foruddefinerede opfølgningsperioder. Billeddiagnostiske undersøgelser vil omfatte en MRI af hovedet, standard magnetisk resonansangiogram (MRA) af hovedet og intrakraniel karvægsbilleddannelse uden og med IV gadolinium. Patienter vil modtage op til 4 billeddiagnostiske undersøgelser med foruddefinerede intervaller som en del af denne undersøgelse. MRI/MRA/karvægstræk vil blive evalueret af 2 neuroradiologer. Billeddiagnostiske fund vil blive korreleret til kliniske og alle tilgængelige laboratorie- eller patologiske data. Målet er 10 patienter til denne pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er bestemt til at have mistanke om PACNS efter evaluering af en neurolog eller reumatolog eller kan have en etableret diagnose af PACNS af enhver varighed som bestemt af en neurolog eller reumatolog.
  2. Evne til at gennemgå rutinemæssig klinisk test, herunder lumbalpunktur udført for PACNS for at udelukke potentielle alternative diagnoser (for indledende mistænkte tilfælde).
  3. Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år.
  2. Enhver absolut kontraindikation til 3 Tesla MRI.
  3. Enhver absolut kontraindikation for gadolinium.
  4. Kontraindikation til lumbalpunktur såsom svær koagulopati.
  5. Højrisiko carotis aterosklerotisk plak defineret som enten mere end 70 % stenose eller kendte højrisiko plaquetræk såsom intra-plaque blødning.
  6. Medium eller høj risikofaktorer for kardioembolisk slagtilfælde baseret på Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mistænkt CNS vaskulitis
Patienter med mistanke om vaskulitis i centralnervesystemet vil gennemgå en MR-scanning, herunder billeddannelse af intrakraniel karvæg.
Diagnostisk test: MR, herunder intrakraniel karvægsbilleddannelse
MRI/MRA/intrakraniel højopløsnings karvægsbilleddannelse (HR-VWI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med diagnosen slagtilfælde
Tidsramme: Cirka 5 måneder efter baseline
Klinisk eller MR-bevis for slagtilfælde ved opfølgningsundersøgelse.
Cirka 5 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vance Lehman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-009297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis, CNS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner