중추신경계(CNS) 혈관염의 진단 및 모니터링을 위한 혈관벽 영상
2022년 3월 1일 업데이트: Vance Lehman, Mayo Clinic
중추신경계 혈관염 의심 진단 및 질병 활성도 평가를 위한 두개내혈관벽 영상의 유용성.
이것은 두개내 혈관염의 진단 및 질병 활성도 평가를 위한 MRI 및 고해상도 두개내 혈관벽 영상의 유용성을 결정하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다학제 팀이 초기 정밀 검사 중에 모집한 중추신경계(PACNS)의 원발성 혈관염이 의심되는 환자를 평가할 것입니다. CNS 혈관염의 발생률이 낮고 일부 환자가 초기 정밀 검사 및 진단 후 4차 의료 센터로 보내진다는 사실을 감안할 때 두 그룹의 평가는 평가 대상자 수를 최대화하고 환자의 대표 샘플을 제공하는 데 유용할 것입니다. 일반적으로 치료합니다. 연구 기간 동안 참가자는 궁극적으로 다음을 가진 것으로 간주됩니다.
- PACNS의 특정 임상 및 병리학적 하위 유형,
- 특정 하위 유형의 병리학적 또는 임상적 증거가 없는 달리 지정되지 않은 PACNS(NOS), 또는
- PACNS 이외의 대체 진단.
환자는 프리젠테이션 및 사전 정의된 추적 기간에 표준화된 영상 및 임상 검사를 받게 됩니다. 영상 검사에는 머리의 MRI, 머리의 표준 자기 공명 혈관 조영술(MRA), IV 가돌리늄이 없는 경우와 없는 경우의 두개내 혈관벽 영상이 포함됩니다. 환자는 이 연구의 일환으로 사전 정의된 간격으로 최대 4회의 영상 검사를 받게 됩니다. MRI/MRA/혈관 벽 기능은 2명의 신경방사선 전문의가 평가합니다. 이미징 소견은 임상 및 사용 가능한 실험실 또는 병리학적 데이터와 상관 관계가 있습니다. 이 파일럿 연구의 목표 발생 환자는 10명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 신경과 전문의 또는 류마티스 전문의의 평가 시 PACNS가 의심되는 것으로 결정되거나 신경과 전문의 또는 류마티스 전문의의 결정에 따라 모든 기간 동안 PACNS에 대한 확립된 진단을 가질 수 있습니다.
- 잠재적인 대체 진단(초기 의심 사례의 경우)을 배제하기 위해 PACNS에 대해 수행된 요추 천자를 포함하여 일상적인 임상 검사를 받을 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 3 테슬라 MRI에 대한 절대 금기 사항.
- 가돌리늄에 대한 절대 금기.
- 심한 응고 장애와 같은 요추 천자에 대한 금기.
- 70% 이상의 협착증 또는 플라크 내 출혈과 같은 알려진 고위험 플라크 특징으로 정의되는 고위험 경동맥 죽상경화반.
- 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 기준에서 Org 10172 시험에 근거한 심장색전성 뇌졸중의 중간 또는 높은 위험 인자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의심되는 CNS 혈관염
CNS 혈관염이 의심되는 환자는 두개내 혈관벽 영상을 포함한 MRI를 받게 됩니다.
|
MRI/MRA/두개내 고해상도 혈관벽 영상(HR-VWI)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 진단 대상자 수
기간: 베이스라인 후 약 5개월
|
후속 검사에서 뇌졸중의 임상적 또는 MRI 증거.
|
베이스라인 후 약 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vance Lehman, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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