Визуализация стенки сосуда для диагностики и мониторинга васкулита центральной нервной системы (ЦНС)
Полезность визуализации стенки внутричерепного сосуда для диагностики предполагаемого васкулита ЦНС и оценки активности заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться пациенты с подозрением на первичный ангиит центральной нервной системы (PACNS), набранные во время первоначального обследования нашей междисциплинарной командой. Учитывая низкую заболеваемость васкулитом ЦНС и тот факт, что некоторые пациенты после первоначального обследования и постановки диагноза направляются в центр четвертичной помощи, оценка обеих групп будет полезна для максимизации числа обследованных участников и получения репрезентативной выборки пациентов. обычно лечат. Во время исследования участники в конечном итоге будут считаться имеющими;
- Специфический клинический и патологический подтип PACNS,
- PACNS, не указанный иначе (NOS) без патологических или клинических доказательств определенного подтипа, или
- Альтернативный диагноз, отличный от PACNS.
Пациенты будут проходить стандартизированную визуализацию и клиническое обследование при поступлении и в заранее определенные периоды наблюдения. Визуализирующие обследования будут включать МРТ головы, стандартную магнитно-резонансную ангиограмму (МРА) головы и визуализацию стенок внутричерепных сосудов без и с внутривенным введением гадолиния. В рамках этого исследования пациенты получат до 4 визуализирующих исследований с заданными интервалами. Особенности МРТ/МРА/стенки сосудов будут оцениваться двумя нейрорадиологами. Результаты визуализации будут сопоставлены с клиническими и любыми доступными лабораторными или патологическими данными. Целевой показатель – 10 пациентов для этого пилотного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента определяется подозрение на PACNS при обследовании неврологом или ревматологом, или может быть установлен диагноз PACNS любой продолжительности, установленный неврологом или ревматологом.
- Возможность пройти стандартное клиническое обследование, включая люмбальную пункцию, выполненную для PACNS, чтобы исключить потенциальные альтернативные диагнозы (для первоначальных подозрительных случаев).
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Любые абсолютные противопоказания к МРТ 3 Тесла.
- Никаких абсолютных противопоказаний к гадолинию.
- Противопоказанием к люмбальной пункции является тяжелая коагулопатия.
- Атеросклеротическая бляшка сонной артерии высокого риска определяется как стеноз более 70% или известные признаки бляшки высокого риска, такие как кровоизлияние внутри бляшки.
- Факторы среднего или высокого риска кардиоэмболического инсульта на основе критериев Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подозрение на васкулит ЦНС
Пациентам с подозрением на васкулит ЦНС проводят МРТ, включая визуализацию стенки внутричерепных сосудов.
|
МРТ/МРА/внутричерепная визуализация стенки сосуда с высоким разрешением (HR-VWI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с диагнозом инсульт
Временное ограничение: Примерно через 5 месяцев после исходного уровня
|
Клинические или МРТ-признаки инсульта при последующем обследовании.
|
Примерно через 5 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vance Lehman, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Васкулит
- Васкулит, центральная нервная система
Другие идентификационные номера исследования
- 16-009297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Васкулит, ЦНС
-
Taipei Medical UniversityАктивный, не рекрутирующийАтипичные тератоидные/рабдоидные опухоли (AT/RTS) | Опухоли центральной нервной системы (CNS)Тайвань
-
University of CincinnatiРекрутингСнижение когнитивных способностей | Снижение памяти | Пожилые люди | DHA CNS доставкаСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityРекрутингМедуллобластома | Пинеобластома | Рецидивирующая медуллобластома | Рефрактерная медуллобластома | Педиатрическая опухоль головного мозга | Эмбриональная опухоль с многослойными розетками (ETMR) | Эмбриональная опухоль центральной нервной системы | Атипичная тератоидная/рабдоидная опухоль (ATRT) ЦНС | CNS Нейробластома и другие заболеванияСоединенные Штаты