中枢神経系 (CNS) 血管炎の診断とモニタリングのための血管壁イメージング
2022年3月1日 更新者：Vance Lehman、Mayo Clinic
疑わしい CNS 血管炎の診断と疾患活動性の評価のための頭蓋内血管壁イメージングの有用性。
これは、頭蓋内血管炎の診断および疾患活動性評価のための MRI および高解像度頭蓋内血管壁イメージングの有用性を判断するための前向きパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中枢神経系の原発性血管炎 (PACNS) が疑われる患者を評価します。 中枢神経系血管炎の発生率が低く、一部の患者が最初の精密検査と診断後に第四次医療センターに送られるという事実を考えると、両方のグループの評価は、評価される参加者の数を最大化し、患者の代表的なサンプルを提供するのに役立ちます。通常、治療されます。 研究中、参加者は最終的に持っていると見なされます。
- PACNSの特定の臨床的および病理学的サブタイプ、
- 特定のサブタイプの病理学的または臨床的証拠のない PACNS 特に指定されていない (NOS)、または
- PACNS 以外の代替診断。
患者は、診察時および事前に定義されたフォローアップ期間に、標準化された画像検査および臨床検査を受けます。 画像検査には、頭部の MRI、頭部の標準的な磁気共鳴血管造影 (MRA)、IV ガドリニウムを使用しない場合と使用する場合の頭蓋内血管壁の画像が含まれます。 患者は、この研究の一環として、事前に定義された間隔で最大4回の画像検査を受けます。 MRI/MRA/血管壁の特徴は、2 人の神経放射線科医によって評価されます。 画像所見は、臨床データおよび利用可能な検査データまたは病理データと関連付けられます。 このパイロット研究の目標患者数は 10 人です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、神経科医またはリウマチ専門医による評価でPACNSが疑われると判断されるか、神経科医またはリウマチ専門医によって決定された任意の期間のPACNSの診断が確立されている可能性があります。
- 潜在的な代替診断を除外するためにPACNSに対して実行される腰椎穿刺を含む、定期的な臨床検査を受ける能力（最初の疑わしい症例の場合）。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 18歳未満。
- -3テスラMRIの絶対禁忌。
- -ガドリニウムに対する絶対禁忌。
- 重度の凝固障害などの腰椎穿刺の禁忌。
- 70%を超える狭窄またはプラーク内出血などの既知の高リスクプラークの特徴として定義される高リスク頸動脈アテローム硬化性プラーク。
- Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) 基準に基づく心塞栓性脳卒中の危険因子が中または高。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中枢神経系血管炎の疑い
CNS 血管炎が疑われる患者は、頭蓋内血管壁の画像検査を含む MRI を受けます。
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MRI/MRA/頭蓋内高解像度血管壁イメージング (HR-VWI)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中と診断された被験者数
時間枠：ベースラインから約5ヶ月
|
-フォローアップ検査での脳卒中の臨床的またはMRIの証拠。
|
ベースラインから約5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vance Lehman, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (実際)
2020年11月24日
研究の完了 (実際)
2020年11月24日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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