Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärlväggsavbildning för diagnos och övervakning av vaskulit i centrala nervsystemet (CNS).

1 mars 2022 uppdaterad av: Vance Lehman, Mayo Clinic

Användbarheten av intrakraniell kärlväggsavbildning för misstänkt CNS-vaskulitdiagnostik och bedömning av sjukdomsaktivitet.

Detta är en prospektiv pilotstudie för att fastställa användbarheten av MRI och högupplöst intrakraniell kärlväggsavbildning för diagnos och bedömning av sjukdomsaktivitet av intrakraniell vaskulit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera patienter med misstänkt primär angiit i det centrala nervsystemet (PACNS), som rekryterats under den första upparbetningen av vårt multidisciplinära team. Med tanke på den låga förekomsten av CNS-vaskulit och det faktum att vissa patienter hänvisas till ett kvartärvårdscenter efter inledande upparbetning och diagnos, kommer utvärdering av båda grupperna att vara användbar för att maximera antalet deltagare som utvärderas och för att ge ett representativt urval av patienter vanligtvis behandlas. Under studien kommer deltagarna i slutändan att anses ha;

  1. En specifik klinisk och patologisk subtyp av PACNS,
  2. PACNS ej annat specificerat (NOS) utan patologiska eller kliniska bevis för en specifik subtyp, eller
  3. En annan diagnos än PACNS.

Patienterna kommer att genomgå en standardiserad avbildning och klinisk undersökning vid presentation och vid fördefinierade uppföljningsperioder. Avbildningsundersökningar kommer att innefatta en MRT av huvudet, standard magnetisk resonansangiogram (MRA) av huvudet och intrakraniell kärlväggsavbildning utan och med IV gadolinium. Patienterna kommer att få upp till 4 avbildningsundersökningar med fördefinierade intervall som en del av denna studie. MRT/MRA/kärlväggsegenskaper kommer att utvärderas av 2 neuroradiologer. Avbildningsfynd kommer att korreleras med kliniska och eventuella tillgängliga laboratorie- eller patologiska data. Målet är 10 patienter för denna pilotstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är fastställd att ha misstänkt PACNS vid utvärdering av en neurolog eller reumatolog eller kan ha en fastställd diagnos av PACNS av vilken varaktighet som helst som fastställts av en neurolog eller reumatolog.
  2. Förmåga att genomgå rutinmässiga kliniska tester, inklusive lumbalpunktion utförd för PACNS för att utesluta potentiella alternativa diagnoser (för initiala misstänkta fall).
  3. Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år.
  2. Alla absoluta kontraindikationer för 3 Tesla MRI.
  3. Alla absoluta kontraindikationer mot gadolinium.
  4. Kontraindikation för lumbalpunktion såsom svår koagulopati.
  5. Högriskkarotis aterosklerotisk plack definierad som antingen mer än 70 % stenos eller kända högriskplackfunktioner såsom intra-plackblödning.
  6. Medium eller hög riskfaktorer för kardioembolisk stroke baserat på prövningen av Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Misstänkt CNS vaskulit
Patienter med misstänkt CNS-vaskulit kommer att genomgå en MRT, inklusive intrakraniell kärlväggsavbildning.
Diagnostiskt test: MRT, inklusive intrakraniell kärlväggsavbildning
MRT/MRA/intrakraniell högupplöst kärlväggsavbildning (HR-VWI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med diagnosen stroke
Tidsram: Cirka 5 månader efter baslinjen
Kliniska eller MRT-bevis för stroke vid uppföljningsundersökning.
Cirka 5 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Vance Lehman, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-009297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulit, CNS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera