使用 GnRH 激动剂触发接受辅助生殖技术的女性的最终卵泡成熟
2023年7月19日 更新者：Johnny Awwad、American University of Beirut Medical Center
在接受辅助生殖技术的女性中使用 GnRH 激动剂触发最终卵泡成熟：一项前瞻性随机对照试验
这是一项前瞻性比较随机对照试验，旨在研究两种 GnRH 激动剂触发方案对接受辅助生殖技术的高反应女性持续妊娠率的影响。
研究概览
详细说明
卵泡成熟触发是未成熟卵子在受精前的最终分化过程，无论是在辅助生殖技术中的正常或刺激的卵巢周期中。
该步骤传统上是通过施用模拟 LH 活性的人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发器来完成的。
然而，hCG 是女性严重卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的主要原因，并且似乎启动了导致严重医学并发症发展的复杂级联反应。
已经提出了许多策略来预防 OHSS；其中之一是使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂来代替 hCG。
尽管具有很高的安全性，但发现促卵泡成熟的 GnRH 激动剂触发因素与临床和持续妊娠率降低的可能性以及非常高的流产率有关。
黄体期严重不足被认为是生殖结果受损的原因。
我们在 AUBMC 生育中心的个人临床实践似乎表明，一种新的 GnRH 激动剂给药方案与与标准 hCG 触发剂相当的生殖性能相关。
在这项研究中，我们旨在验证上述临床印象并评估相关的成功参数。
因此，将进行一项前瞻性比较随机对照试验，以研究三种重复剂量的 GnRH 激动剂触发剂“曲普瑞林”伴随强化黄体支持对接受卵巢刺激时对卵巢刺激反应过度的女性持续妊娠结局的影响。辅助生殖技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- American University of Beirut Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正常子宫腔（通过宫腔镜检查或 HSG 评估）。
- 正常荷尔蒙调查：TSH、PRL。
- 超声显示超过 15 个卵泡（直径≥12 毫米），和/或触发当天雌二醇水平 > 3500 pg/ml。
排除标准：
- 有三次或更多次流产史。
- 3 次或以上 IVF 失败史。
- 子宫腔异常（宫腔镜检查或 HSG）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复 3 剂 GnRHa“曲普瑞林”
当超声检查至少观察到三个直径为 18 mm 的卵泡时，将曲普瑞林预装注射器（Gonapeptyl 0.1mg；Ferring GmbH，德国）皮下注射，间隔 12 小时分 3 次重复给药（0.3/0.2/0.2mg）。
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曲普瑞林预装注射器（Gonapeptyl 0.1mg；Ferring GmbH，德国）将以间隔 12 小时的三次重复剂量皮下给药
其他名称：
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无干预：常规 1 剂 GnRHa“曲普瑞林”
当超声检查观察到至少三个直径为 18 mm 的卵泡时，将以单剂量（0.3 mg）皮下注射曲普瑞林预充注射器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受辅助生殖技术周期的高反应女性的持续妊娠率
大体时间：末次月经后 20 周 (LMP)
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末次月经后 20 周 (LMP)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞收集率
大体时间：取卵当天
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卵母细胞成熟率当天卵巢体积hCG效价
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取卵当天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受精率
大体时间：授精后 16-18 小时
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授精后 16-18 小时
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总妊娠率
大体时间：胚胎移植后 10-12 天
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胚胎移植后 10-12 天
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临床妊娠率
大体时间：从 LMP 起 7 周
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从 LMP 起 7 周
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着床率
大体时间：从 LMP 起 7 周
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从 LMP 起 7 周
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流产率
大体时间：从妊娠试验阳性到妊娠 20 周
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从妊娠试验阳性到妊娠 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johnny Awwad, MD、American University of Beirut Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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