Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​GnRH-agonisttrigger til endelig follikelmodning hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi

19. juli 2023 opdateret af: Johnny Awwad, American University of Beirut Medical Center

Brugen af ​​GnRH-agonisttrigger til endelig follikelmodning hos kvinder, der gennemgår assisterede reproduktionsteknologier: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et prospektivt sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​to GnRH-agonist-trigger-protokoller på den igangværende graviditetsrate hos hyperresponder-kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Follikelmodningsudløsning er den sidste differentieringsproces af et umodent æg før befrugtning, enten i normale eller stimulerede ovariecyklusser i assisterede reproduktionsteknikker. Dette trin er traditionelt blevet udført ved administration af human choriongonadotropin (hCG) trigger, som efterligner LH-aktivitet. Imidlertid er hCG en primær årsag til alvorligt ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos kvinder og ser ud til at starte den komplekse kaskade, der fører til udviklingen af ​​alvorlige medicinske komplikationer. Talrige strategier er blevet foreslået til at forhindre OHSS; en af ​​disse er administration af en gonadotropinfrigivende hormon (GnRH)-agonisttrigger i stedet for hCG. På trods af en høj sikkerhedsprofil blev GnRH-agonist-triggeren for follikelmodning fundet at være forbundet med en nedsat sandsynlighed for kliniske og igangværende graviditetsrater og meget høje abortrater. En dybt mangelfuld lutealfase menes at være årsagen til kompromitteret reproduktionsresultat. Vores personlige kliniske praksis på AUBMC Fertility Center synes at indikere, at en ny GnRH-agonist-administrationsprotokol er forbundet med en reproduktionsevne, der kan sammenlignes med standard hCG-trigger. I denne undersøgelse sigter vi mod at validere ovenstående kliniske indtryk og vurdere tilhørende parametre for succes. Derfor vil et prospektivt sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at undersøge effekten af ​​tre gentagne doser af GnRH-agonist-trigger "Triptorelin" ledsaget af intensiv luteal støtte på det igangværende graviditetsresultat hos kvinder, der er hyperresponderende på ovariestimulation, når de gennemgår assisteret reproduktionsteknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal livmoderhule (som vurderet ved hysteroskopi eller HSG).
  • Normal hormonundersøgelse: TSH, PRL.
  • Mere end 15 follikler (≥12 mm i diameter) ved ultralyd og/eller østradiolniveau på > 3500 pg/ml på udløsningsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tre eller flere aborter.
  • Historie om tre eller flere tidligere IVF-fejl.
  • Unormal livmoderhule (hysteroskopi eller HSG).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagen 3-dosis GnRHa "Triptorelin"
Triptorelin fyldte sprøjter (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Tyskland) vil blive administreret subkutant i tre gentagne doser med 12 timers mellemrum (0,3/0,2/0,2 mg), når mindst tre follikler på 18 mm i diameter er blevet observeret ved ultralydsundersøgelse.
Medicin: Triptorelin
Triptorelin fyldte sprøjter (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Tyskland) vil blive indgivet subkutant i tre gentagne doser med 12 timers mellemrum
Andre navne:
  • Gonapeptyl
Ingen indgriben: Konventionel 1-dosis GnRHa "Triptorelin"
Triptorelin fyldte sprøjter vil blive administreret subkutant i en enkelt dosis (0,3 mg), når mindst tre follikler på 18 mm i diameter er blevet observeret ved ultralydsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsat graviditetsrate hos hyperresponderende kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi
Tidsramme: 20 uger fra sidste menstruation (LMP)
20 uger fra sidste menstruation (LMP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocytopsamlingshastighed
Tidsramme: På dagen for afhentning af æg
oocytmodningshastighed ovarievolumen på dagen for hCG-titer
På dagen for afhentning af æg

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16-18 timer efter insemination
16-18 timer efter insemination
Samlet graviditetsrate
Tidsramme: 10-12 dage fra embryooverførsel
10-12 dage fra embryooverførsel
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger fra LMP
7 uger fra LMP
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 uger fra LMP
7 uger fra LMP
Abortrate
Tidsramme: Fra en positiv graviditetstest til 20. svangerskabsuge
Fra en positiv graviditetstest til 20. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johnny Awwad, MD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmericanUBMCGNRH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner