MDD 患者的认知功能障碍
2019年1月8日 更新者：Oleg Levada
重度抑郁症患者的认知功能障碍、临床特点、生物标志物和治疗效果
重度抑郁症 (MDD) 是全球人口中最普遍的精神疾病之一。
尽管有证据表明 MDD 与认知功能障碍之间存在关系，但生物标志物与疾病严重程度或认知功能障碍水平之间的相关性仍需要进一步研究。
因此，该研究的目的是确定乌克兰人口中的这种关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaporizhzhia、乌克兰、69096
- 招聘中
- State Institution "Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education Ministry of Health of Ukraine"
-
接触：
- Alexandra Troyan, MD
- 电话号码：+380673287519
- 邮箱：troian@zmapo.edu.ua
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的门诊病人
- 符合 MDD 的 DSM-5 标准
- 抑郁发作持续时间≥2个月
- 参与者的 MARDS 总分 ≥ 7
- 基线前至少 5 个半衰期未服用精神药物
- 流利的俄语/乌克兰语
排除标准：
- 躁狂/轻躁狂发作的当前诊断或病史
- 任何其他被认为是主要诊断的精神病学诊断
- 任何显着的人格障碍诊断
- 由临床医生判断定义的高自杀风险
- 过去一年的物质依赖/滥用
- 严重的神经系统疾病、头部外伤或其他不稳定的医疗状况
- 内分泌疾病史
- 怀孕或哺乳
- 当前情节中的精神病
- 轻躁狂转换的高风险
- 认知或语言障碍严重到对测试的性能产生不利影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：艾司西酞普兰
|
10-20 毫克，每天一次，持续 8 周
|
|
有源比较器：沃替西汀
|
10-20 毫克，每天一次，持续 8 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Sheehan 残疾量表从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MADRS 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
PHQ-9 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
CGI-S 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
PDQ-5-D 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
RAVLT 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
TMT-B 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
DSST 从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
IGF-1 血浆水平从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
BDNF 血浆水平从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
CRP 血浆水平从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
血浆皮质醇水平从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
|
血浆 ACTH 水平从基线到第 8 周的变化
大体时间：第 8 周的基线
|
第 8 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11031215
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严重抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
沃替西汀的临床试验
-
Washington University School of Medicine完全的