Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toimintahäiriö MDD-potilailla

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Oleg Levada

Kognitiivinen toimintahäiriö potilailla, joilla on vakava masennushäiriö, kliiniset erityispiirteet, biologiset merkit ja hoidon teho

Masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä mielialadiagnooseista maailman väestössä. Vaikka MDD:n ja kognitiivisen toimintahäiriön välisestä suhteesta on näyttöä, biomarkkerien ja häiriön vakavuuden tai kognitiivisen toimintahäiriön tason väliset korrelaatiot vaativat lisätutkimusta. Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää tällaisia ​​​​suhteita Ukrainan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69096
        • Rekrytointi
        • State Institution "Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education Ministry of Health of Ukraine"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoito 18-65-vuotiaat
  • Täyttää MDD:n DSM-5 kriteerit
  • Masennusjakson kesto ≥ 2 kuukautta
  • Osallistujan MARDS-kokonaispistemäärä on ≥ 7
  • Ei sisällä psykotrooppisia lääkkeitä vähintään 5 puoliintumisaikaa ennen lähtötilannetta
  • Puhuu sujuvasti venäjää/ukrainaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi tai maaninen/hypomaaninen episodi
  • Mikä tahansa muu psykiatrinen diagnoosi, jota pidetään ensisijaisena diagnoosina
  • Mikä tahansa merkittävä persoonallisuushäiriön diagnoosi
  • Korkea itsemurhariski, lääkärin arvion mukaan
  • Päihderiippuvuus/riippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • Merkittävät neurologiset häiriöt, pään trauma tai muut epävakaat sairaudet
  • Endokrinologisten sairauksien historia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Psykoosi nykyisessä jaksossa
  • Suuri hypomanian vaihdon riski
  • Kognitiivinen tai kielellinen heikentyminen, joka vaikuttaa haitallisesti testien suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Escitalopraami
Lääke: Escitalopraami
10-20 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: Vortioksetiini
Lääke: Vortioksetiini
10-20 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Brintellix
  • Trintellix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 MADRS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 CGI-S:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 PDQ-5-D:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 RAVLT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 TMT-B:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 DSST:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 plasman IGF-1-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 BDNF:n plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Plasman CRP-tasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 plasman kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 plasman ACTH-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Lähtötilanne viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oleg Levada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11031215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa