Magen Haim 项目 - 评估手部卫生配方
背景：手卫生程序是预防医院感染交叉传播的重要组成部分。 近年来，使用含酒精的洗手液取代了用消毒皂（氯己定）洗手。 这一变化使遵守手部卫生规定的比例从 30-40% 增加到 50% 以上，在其他地方高达 70%。 然而，即使是 70% 的合规性也不够。 据报告，工作人员不遵守使用酒精制剂的原因之一是由于频繁使用导致皮肤刺激和手部干燥。 在 Sheba，与大多数以色列医院一样，用于洗手的产品是 Septol (Teva)，其中包含 0.5% 的葡萄糖酸氯己定 (CHG) 和 70% 的乙醇。 CDC、WHO 和 FDA 指南批准使用医院手部卫生用品，即乙醇含量在 61-85% 之间的产品。
研究人员将用一种对用户更友好的酒精类消毒剂代替目前使用的 Septol，目的是确定这是否会提高手部卫生规程的依从性。
调查人员将评估
- 员工满意度。
- 提高手部卫生依从性。
研究概览
详细说明
研究模式：
比较研究，Cross-Over，具有准实验成分，将试验产品与研究前一年中使用 Septol 的情况进行比较。
该研究将包括 Sheba 的 29 个部门，而医院的其他部门将作为对照组。 29个科室将分为两个科室相似的科室（每个科室下设3个内科、3个急诊科、1个儿科、1个外科等）。 在第一阶段（前六个月），Branch A 将 Septol 与 AniosGel 交换，Branch B 将 Septol 与 Softa-Man 交换。 在第二阶段（后六个月），Branch A 将更换为 Softa-Man，Branch B 将更换为 AniosGel。 分支 C 将作为对照，在整个研究期间将使用 Septol。
研究人群：
对于目标 1 和 2：Sheba 的所有医务人员（在研究的所有 3 个分支中）。
合计：A分公司15个部门，B分公司14个部门
研究阶段：
- 在零点（同时仍在使用 Septol），分发手部卫生依从性和满意度调查问卷。
- 对分公司 A 和分公司 B 部门有关将 Septol 转换为新产品的说明（对这些部门所有部门员工的说明）。
- 头六个月（第一阶段），在分部 A 和分部 B 的部门使用试用产品更换消毒剂 Septol。
- 在第一点（研究六个月），分发手部卫生依从性和满意度调查问卷。
- 从第 0 点和第 1 点开始对问卷进行中期分析。
- 向部门提供有关产品转换、新产品使用的指导。
- 在第二个六个月期间（第二阶段），两组之间交换试用产品。
- 在第二点（研究的十二个月），分发手部卫生依从性和满意度调查问卷。
- 第 0、1 和 2 点问卷的最终分析，以及手部卫生的依从性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ramat-Gan、以色列、5265601
- 招聘中
- Sheba Medical Center
-
接触：
- Gili Regev-Yochay
- 电话号码：0526666197
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与部门全体员工
排除标准：
- 不
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A分行部门
干预：AniosGel 呼吸 ICU 小儿心脏外科、NICU 血液肿瘤科、肿瘤内科 A、C、D、E、F 手术 C、血管外科和胸部外科小儿 B 南方影像骨科 B
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手卫生配方
|
|
有源比较器：B分行部门
干预： Softaman 神经外科 ICU 心脏外科、心脏 ICU、儿科 ICU 儿科血液肿瘤内科 B 和 I、老年 C 和 D 手术 B 儿科 B 北急诊室骨科 A 和手
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手卫生配方
|
|
有源比较器：C分行
控制干预 - Septol 没有任何变化 在研究的一年中，所有在 Sheba 的 29 个部门住院的患者，包括两个分支机构
|
含酒精的洗手液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在调查问卷中报告对手部卫生配方满意的员工百分比
大体时间：1年
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学习期间将分发并填写满意度调查问卷3次。
|
1年
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Chess Application 确定的适当手部卫生依从性百分比
大体时间：1年
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Chess Program 是一款专为分析合规性而设计的应用程序，研究人员将使用它来观察和记录员工遵守或不遵守适当手部卫生规程的次数，并确定员工遵守适当手部卫生规程的次数百分比所有观察的协议
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部卫生配方使用
大体时间：1年
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测量所用产品的数量，每个住院病床的瓶子数量（一种公认的手部卫生依从性替代模型测量）。
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Dror Harats, Prof.、IRB Committee Sheba Medical Center Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHEBA-17-3882-GR-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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AniosGel 85 NPC的临床试验
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Cedars-Sinai Medical CenterCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)主动，不招人
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