Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magen Haim Project - Formules voor handhygiëne beoordelen

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Achtergrond: Procedures voor handhygiëne zijn een belangrijk onderdeel bij het voorkomen van kruisoverdracht van infecties in ziekenhuizen. In de afgelopen jaren is het wassen van de handen met antiseptische zeep (chloorhexidine) vervangen door handgel op basis van alcohol. Deze wijziging bracht een toename van de naleving van handhygiënevoorschriften met zich mee van 30-40% tot meer dan 50%, en op andere plaatsen tot 70%. Maar zelfs 70% naleving is niet voldoende. Een van de gerapporteerde redenen waarom het personeel het gebruik van preparaten op alcoholbasis niet naleeft, is huidirritatie en droge handen als gevolg van veelvuldig gebruik. In Sheba is, net als de meeste Israëlische ziekenhuizen, het product dat wordt gebruikt voor het wassen van de handen Septol (Teva), dat 0,5% chloorhexidinegluconaat (CHG) en 70% ethylalcohol bevat. De richtlijnen van de CDC, de WHO en de FDA keuren het gebruik van handhygiëne in ziekenhuizen goed, producten die tussen 61-85% ethanol bevatten.

De onderzoekers zullen de Septol die momenteel wordt gebruikt vervangen door een ander op alcohol gebaseerd antisepticum dat gebruiksvriendelijker is, en proberen te bepalen of dit de naleving van handhygiëneprotocollen zal verbeteren.

De rechercheurs beoordelen

  1. Tevredenheid van het personeel.
  2. Toename van naleving van handhygiëne.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSPATROON:

Vergelijkend onderzoek, Cross-Over, met een quasi-experimentele component, waarbij proefproducten worden vergeleken met het gebruik van Septol in de loop van het jaar voorafgaand aan het onderzoek.

In de studie zullen 29 afdelingen van Sheba worden opgenomen, terwijl de andere ziekenhuisafdelingen als controlegroep zullen dienen. De 29 afdelingen zullen worden opgedeeld in twee afdelingen met in elk gelijkaardige afdelingen (elke afdeling bestaat uit 3 afdelingen interne geneeskunde, 3 afdelingen spoedeisende hulp, een afdeling kindergeneeskunde, een afdeling chirurgie, enz.). In Fase I (de eerste zes maanden) zal Tak A Septol verwisselen met AniosGel, en Tak B zal Septol verwisselen met Softa-Man. In fase II (de tweede zes maanden) verandert tak A in Softa-Man en tak B in AniosGel. Tak C zal de controle zijn, waar Septol tijdens de duur van het onderzoek zal worden gebruikt.

ONDERZOEKSBEVOLKING:

Voor doelstellingen 1 en 2: Al het medische personeel van Sheba (in alle 3 de studietakken).

Totaal: 15 Afdelingen in Tak A, 14 Afdelingen in Tak B

Stadia van de studie:

  1. Verspreid op punt nul (terwijl u nog steeds Septol gebruikt) een vragenlijst over de naleving en tevredenheid van handhygiëne.
  2. Instructie aan afdelingen Tak A en B met betrekking tot de overstap van Septol naar het nieuwe product (instructie aan medewerkers in alle sectoren van deze afdelingen).
  3. Wissel de antiseptische Septol de eerste zes maanden op afdelingen van Tak A en Tak B uit met het proefproduct (Fase I).
  4. Verspreid op punt één (zes maanden na het begin van het onderzoek) een vragenlijst over de naleving en tevredenheid van handhygiëne.
  5. Tussentijdse analyse van de vragenlijsten vanaf punt nul en punt één.
  6. Instructie aan afdelingen m.b.t. het wisselen van producten, m.b.t. het gebruik van het nieuwe product.
  7. Uitwisseling van proefproduct tussen de twee groepen gedurende de tweede periode van zes maanden (fase II).
  8. Verspreid op punt twee (twaalf maanden na aanvang van het onderzoek) een vragenlijst over de naleving en tevredenheid van de handhygiëne.
  9. Eindanalyse van vragenlijsten van punt 0, 1 en 2, evenals naleving van handhygiëne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1505

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center
        • Contact:
          • Gili Regev-Yochay
          • Telefoonnummer: 0526666197

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle medewerkers van de deelnemende afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Afdelingen van tak A
Interventie: AniosGel Respiratoire ICU Pediatrische Cardiale Chirurgie, NICU Hemato-Oncologie, Oncologie Interne A, C, D, E, F Chirurgie C, Vasculaire Chirurgie en Borstchirurgie Pediatrische B South Imaging Orthopedie B
Ander: AniosGel 85 NPC
Formule voor handhygiëne
Actieve vergelijker: Afdelingen van tak B
Interventie: Softaman Neurochirurgie ICU Cardiale Chirurgie, Cardiale ICU, Pediatrische ICU Pediatrische Hemato-Oncologie Interne B en I, Geriatrische C en D Chirurgie B Pediatrische B Noord Eerste Hulp Orthopedie A en Hand
Ander: Softa-Man (Braun)
Formule voor handhygiëne
Actieve vergelijker: Tak C
Controle-interventie - Septol zonder enige verandering Alle patiënten opgenomen in de 29 afdelingen in Sheba, waaronder twee van de vestigingen, gedurende het jaar van de studie
Ander: Septol
handgel op basis van alcohol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van het personeel dat tevredenheid meldt over de formule voor handhygiëne in de vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Tevredenheidsvragenlijst wordt tijdens het onderzoek drie keer uitgedeeld en ingevuld.
1 jaar
Percentage van correcte naleving van handhygiëne zoals bepaald door Chess Application
Tijdsspanne: 1 jaar
Het Chess Program, een applicatie die is ontworpen voor het analyseren van naleving, zal door onderzoekers worden gebruikt om het aantal keren te observeren en te registreren dat personeelsleden de juiste handhygiëneprotocollen wel of niet naleven, en om het percentage van de keren te bepalen dat het personeel zich aan de juiste handhygiëne heeft gehouden. protocollen uit alle waarnemingen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formule voor handhygiëne
Tijdsspanne: 1 jaar
Meten van de hoeveelheid gebruikt product, aantal flessen per ziekenhuisbed per afdeling (een geaccepteerd surrogaatmodel voor het meten van de naleving van handhygiëne).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-17-3882-GR-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AniosGel 85 NPC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren