Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magen Haim Project - Hodnocení receptur hygieny rukou

16. října 2017 aktualizováno: Sheba Medical Center

Východiska: Postupy hygieny rukou jsou důležitou součástí prevence křížového přenosu infekcí v nemocnicích. V posledních letech bylo mytí rukou antiseptickým mýdlem (chlorhexidinem) nahrazeno používáním leštidla na ruce na bázi alkoholu. Tato změna přinesla zvýšení dodržování předpisů o hygieně rukou z 30-40% na více než 50%, jinde až na 70%. Ani 70% dodržování však nestačí. Jedním z uváděných důvodů nedodržování dodržování alkoholových přípravků ze strany personálu je podráždění pokožky a suchost rukou v důsledku častého používání. V Shebě, stejně jako ve většině izraelských nemocnic, se používá k mytí rukou přípravek Septol (Teva), který obsahuje 0,5 % chlorhexidin glukonátu (CHG) a 70 % etylalkoholu. Směrnice CDC, WHO a FDA schvalují používání produktů pro nemocniční hygienu rukou, které obsahují 61-85 % etanolu.

Vyšetřovatelé nahradí v současnosti používaný Septol jiným antiseptikem na bázi alkoholu, který je uživatelsky přívětivější, a zaměří se na to, aby zjistili, zda to zvýší soulad s protokoly hygieny rukou.

Posoudí to vyšetřovatelé

  1. Spokojenost personálu.
  2. Zvýšení dodržování hygieny rukou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VÝZKUMNÝ VZOR:

Srovnávací výzkum, Cross-Over, s kvazi-experimentální složkou, porovnávající zkušební produkty s používáním Septolu v průběhu roku před výzkumem.

Do studie bude zahrnuto 29 oddělení Sheba, zatímco ostatní oddělení nemocnice budou sloužit jako kontrolní skupina. 29 oddělení bude rozděleno do dvou poboček s obdobnými odděleními na každém (každá pobočka se skládá ze 3 interních oddělení, 3 oddělení urgentní péče, dětského oddělení, chirurgického oddělení atd.). V I. fázi (počátečních šest měsíců) si pobočka A vymění Septol za AniosGel a pobočka B vymění Septolu za Softa-Man. Ve fázi II (druhých šest měsíců) se větev A změní na Softa-Man a větev B se změní na AniosGel. Větev C bude kontrolní, kde bude Septol používán po celou dobu trvání studie.

STUDIJNÍ POPULACE:

Pro cíle 1 a 2: Veškerý zdravotnický personál v Sheba (ve všech 3 oborech studia).

Celkem: 15 kateder v oboru A, 14 kateder v oboru B

Fáze studie:

  1. V bodě nula (zatímco stále používáte Septol) rozdejte dotazník o dodržování hygieny rukou a spokojenosti.
  2. Instrukce pro oddělení pobočky A a pobočky B ohledně přechodu Septolu na nový produkt (instrukce pro pracovníky všech sektorů těchto oddělení).
  3. Vyměňte antiseptikum Septol za zkušební přípravek na odděleních pobočky A a pobočky B po dobu prvních šesti měsíců (etapa I).
  4. V bodě jedna (po šesti měsících studie) rozdejte dotazník o dodržování hygieny rukou a spokojenosti.
  5. Průběžná analýza dotazníků z bodu nula a bodu jedna.
  6. Pokyny pro oddělení týkající se změny produktů, ohledně používání nového produktu.
  7. Výměna zkušebního přípravku mezi oběma skupinami po dobu druhého šestiměsíčního období (etapa II).
  8. V bodě dva (po dvanácti měsících studie) rozdejte dotazník o dodržování hygieny rukou a spokojenosti.
  9. Závěrečná analýza dotazníků z bodu 0, 1 a 2 a dodržování hygieny rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1505

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Gili Regev-Yochay
          • Telefonní číslo: 0526666197

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zaměstnanci zúčastněných oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katedry oboru A
Intervence: AniosGel Respirační JIP dětská kardiochirurgie, JIP Hematoonkologie, Onkologie Interní chirurgie A, C, D, E, F C, Cévní chirurgie a chirurgie hrudníku Dětská B Jih Imaging Ortopedics B
Jiný: AniosGel 85 NPC
Formule pro hygienu rukou
Aktivní komparátor: Katedry pobočky B
Intervence: Softaman neurochirurgie JIP Kardiochirurgie, Kardiologická JIP, Dětská JIP Dětská hematoonkologie Interní B a I, Geriatrická C a D chirurgie B Dětská B Pohotovost Sever Ortopedie A a ruky
Jiný: Softa-Man (Braun)
Formule pro hygienu rukou
Aktivní komparátor: Pobočka C
Kontrolní intervence - Septol beze změn Všichni pacienti hospitalizovaní na 29 odděleních v Shebě včetně dvou poboček v roce studie
Jiný: Septol
mast na ruce na alkoholové bázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zaměstnanců, kteří v dotazníku uvedli spokojenost s přípravkem na hygienu rukou
Časové okno: 1 rok
Dotazník spokojenosti bude distribuován a vyplněn třikrát během studie.
1 rok
Procento správné hygieny rukou, jak je stanoveno Chess Application
Časové okno: 1 rok
Šachový program, aplikace navržená pro analýzu dodržování předpisů, budou výzkumníci používat k pozorování a zaznamenávání počtu případů, kdy zaměstnanci dodržují nebo nedodržují správné protokoly o hygieně rukou, a určují procento případů, kdy zaměstnanci dodržovali správnou hygienu rukou. protokoly ze všech pozorování
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití receptury na hygienu rukou
Časové okno: 1 rok
Měření množství použitého přípravku, množství lahviček na hospitalizační lůžko dle oddělení (akceptovaný náhradní model měření dodržování hygieny rukou).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-17-3882-GR-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AniosGel 85 NPC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit