Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Маген Хаим - оценка формул гигиены рук

16 октября 2017 г. обновлено: Sheba Medical Center

Актуальность: Процедуры гигиены рук являются важным компонентом профилактики перекрестной передачи инфекций в больницах. В последние годы мытье рук с антисептическим мылом (хлоргексидином) заменили на спиртосодержащие антисептики для рук. Это изменение привело к увеличению соблюдения правил гигиены рук с 30-40% до более чем 50%, а в других местах до 70%. Однако даже 70% соответствия недостаточно. Одной из отмеченных причин несоблюдения персоналом требований к применению спиртосодержащих препаратов является раздражение кожи и сухость рук в результате частого применения. В Шибе, как и в большинстве израильских больниц, для мытья рук используется средство Septol (Teva), в состав которого входит 0,5% хлоргексидина глюконата (ХГГ) и 70% этиловый спирт. Руководящие принципы CDC, ВОЗ и FDA одобряют использование для гигиены рук в больницах продуктов, содержащих от 61 до 85% этанола.

Исследователи заменят Септол, используемый в настоящее время, другим антисептиком на спиртовой основе, более удобным для пользователя, и постараются определить, повысит ли это соблюдение протоколов гигиены рук.

Следователи будут оценивать

  1. Удовлетворенность персонала.
  2. Повышение соблюдения гигиены рук.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОБРАЗЕЦ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Сравнительное исследование, Cross-Over, с квазиэкспериментальным компонентом, сравнивающее пробные продукты с применением Септола в течение года, предшествующего исследованию.

В исследование будут включены 29 отделений Шибы, в то время как другие отделения больницы будут служить контрольной группой. 29 отделений будут разделены на два отделения с аналогичными отделениями в каждом (каждое отделение состоит из 3 отделений внутренних болезней, 3 отделений неотложной помощи, педиатрического отделения, хирургического отделения и т. д.). На этапе I (первые шесть месяцев) отделение А заменит Септол на АниосГель, а отделение Б заменит Септол на Софта-Ман. На этапе II (вторые шесть месяцев) ветвь А изменится на Softa-Man, а ветвь B — на AniosGel. Ветвь C будет контрольной, где Септол будет использоваться на протяжении всего исследования.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Для задач 1 и 2: Весь медицинский персонал в Шибе (во всех 3 отделениях исследования).

Итого: 15 отделов в филиале А, 14 департаментов в филиале Б

Этапы исследования:

  1. В нулевой точке (продолжая использовать Септол) раздайте анкету о соблюдении и удовлетворенности гигиеной рук.
  2. Инструктаж отделениям Филиала А и Филиала Б по переходу Септола на новый продукт (инструктаж персонала всех секторов этих отделений).
  3. Обмен антисептиком Септол на исследуемый препарат в отделениях отделения А и отделения Б в течение первых шести месяцев (I этап).
  4. В первый момент (через шесть месяцев после начала исследования) раздайте участникам опросник о соблюдении и удовлетворенности гигиеной рук.
  5. Промежуточный анализ анкет с нулевой и первой точки.
  6. Инструкция отделам по переходу продукции, по использованию нового товара.
  7. Обмен пробным продуктом между двумя группами в течение второго шестимесячного периода (Этап II).
  8. На втором этапе (двенадцать месяцев исследования) раздайте анкету о соблюдении гигиены рук и удовлетворенности ею.
  9. Итоговый анализ анкет из пунктов 0, 1 и 2, а также соблюдения гигиены рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1505

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat-Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
        • Контакт:
          • Gili Regev-Yochay
          • Номер телефона: 0526666197

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все сотрудники участвующих отделов

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отделения Филиала А
Вмешательство: AniosGel Респираторная ОРИТ Педиатрическая кардиохирургия, ОРИТ Гематоонкология, внутренняя онкология A, C, D, E, F Хирургия C, сосудистая хирургия и хирургия грудной клетки Детская B South Imaging Orthopedics B
Другой: АниосГель 85 NPC
Формула гигиены рук
Активный компаратор: Отделения Филиала Б
Вмешательство: Softaman Нейрохирургия Отделение интенсивной терапии Кардиохирургия, Кардиологическое отделение интенсивной терапии, Детское отделение интенсивной терапии Детская гемато-онкология Внутренняя B и I, Гериатрическая хирургия C и D Хирургия B Педиатрическое отделение B Северное отделение неотложной помощи Ортопедия A и рука
Другой: Softa-Man (Браун)
Формула гигиены рук
Активный компаратор: Филиал С
Контрольное вмешательство - Септол без каких-либо изменений Все пациенты, госпитализированные в 29 отделений в Шибе, включая два отделения, в течение года исследования
Другой: Септол
протирка рук на спиртовой основе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент сотрудников, сообщивших об удовлетворенности формулой гигиены рук в анкете
Временное ограничение: 1 год
Анкета удовлетворенности будет распространена и заполнена три раза в течение исследования.
1 год
Процент соблюдения правил гигиены рук, определенный приложением Chess.
Временное ограничение: 1 год
Программа Chess, приложение, предназначенное для анализа соблюдения требований, будет использоваться исследователями для наблюдения и регистрации количества случаев, когда сотрудники соблюдают или не соблюдают надлежащие протоколы гигиены рук, а также для определения процента случаев, когда сотрудники соблюдали надлежащие правила гигиены рук. протоколы всех наблюдений
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование формулы гигиены рук
Временное ограничение: 1 год
Измерение количества использованного продукта, количества бутылок на госпитальную койку в зависимости от отделения (принятая суррогатная модель измерения соблюдения гигиены рук).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-17-3882-GR-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АниосГель 85 NPC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться