Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magen Haim -projekti - Käsihygieniakaavojen arviointi

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sheba Medical Center

Taustaa: Käsihygieniatoimenpiteet ovat tärkeä osa infektioiden ristiin leviämisen ehkäisyä sairaaloissa. Viime vuosina käsien pesu antiseptisellä saippualla (klooriheksidiini) on korvattu alkoholipohjaisella käsien hankausaineella. Tämä muutos nosti käsihygieniamääräysten noudattamisen 30-40 %:sta yli 50 %:iin ja muualla jopa 70 %:iin. Edes 70 prosentin noudattaminen ei kuitenkaan riitä. Yksi raportoiduista syistä henkilöstön epäsäännöllisyyteen alkoholipohjaisten valmisteiden käyttöön on ihon ärsytys ja käsien kuivuminen toistuvan käytön seurauksena. Shebassa, kuten useimmissa israelilaisissa sairaaloissa, käsienpesuun käytetty tuote on Septol (Teva), joka sisältää 0,5 % klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) ja 70 % etyylialkoholia. CDC:n, WHO:n ja FDA:n ohjeistukset hyväksyvät sairaalan käsihygienian käytön, tuotteet, jotka sisältävät 61-85 % etanolia.

Tutkijat korvaavat tällä hetkellä käytössä olevan Septolin toisella, käyttäjäystävällisemmällä alkoholipohjaisella antiseptisella aineella ja pyrkivät selvittämään, lisääkö tämä käsihygieniaohjeiden noudattamista.

Tutkijat arvioivat

  1. Henkilökunnan tyytyväisyys.
  2. Käsihygienian noudattamisen lisääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSKUVA:

Vertaileva tutkimus, Cross-Over, jossa on lähes kokeellinen komponentti, jossa verrataan koetuotteita Septolin käyttöön tutkimusta edeltävän vuoden aikana.

Tutkimukseen osallistuu 29 Sheban osastoa, kun taas muut sairaalaosastot toimivat kontrolliryhmänä. 29 osastoa jaetaan kahteen haaraan, joissa kummassakin on samanlaiset osastot (kukin haara koostuu 3 sisätautiosastosta, 3 kiireellisen hoidon osastosta, lastenosastosta, kirurgisesta osastosta jne.). Vaiheessa I (ensimmäiset kuusi kuukautta) Branch A vaihtaa Septolin AniosGeliin ja Branch B vaihtaa Septolin Softa-Maniin. Vaiheessa II (toinen kuusi kuukautta) Branch A muuttuu Softa-Maniksi ja Branch B muuttuu AniosGeliksi. Haara C on kontrolli, jossa Septolia käytetään koko tutkimuksen ajan.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Tavoitteet 1 ja 2: Kaikki Sheban lääkintähenkilöstö (kaikki 3 tutkimuksen osa-aluetta).

Yhteensä: 15 osastoa A-haarassa, 14 osastoa B-haarassa

Tutkimuksen vaiheet:

  1. Kohdassa nolla (kun edelleen käytät Septolia) jaa kysely käsihygienian noudattamisesta ja tyytyväisyydestä.
  2. Ohjeet A- ja B-osaston osastoille Septolin vaihtamisesta uuteen tuotteeseen (ohjeistus näiden osastojen kaikkien alojen henkilökunnalle).
  3. Vaihda antiseptinen Septol koetuotteeseen A- ja Branch B -osastoilla ensimmäisen kuuden kuukauden ajan (vaihe I).
  4. Kohdassa yksi (kuusi kuukautta tutkimuksen jälkeen) jaa kysely käsihygienian noudattamisesta ja tyytyväisyydestä.
  5. Kyselylomakkeiden välianalyysi pisteestä nolla ja pisteestä yksi.
  6. Ohjeistus osastoille tuotteen vaihdosta, uuden tuotteen käytöstä.
  7. Koetuotteen vaihto kahden ryhmän välillä toiselle kuuden kuukauden jaksolle (vaihe II).
  8. Kohdassa kaksi (12 kuukautta tutkimuksen jälkeen) jaa kysely käsihygienian noudattamisesta ja tyytyväisyydestä.
  9. Kohtien 0, 1 ja 2 kyselylomakkeiden loppuanalyysi sekä käsihygienian noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1505

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gili Regev-Yochay
          • Puhelinnumero: 0526666197

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien osastojen henkilökunta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osaston A osastot
Interventio: AniosGel Respiratory ICU Pediatric Cardiac Surgery, NICU Hemato-oncology, Onkologia Sisäinen A, C, D, E, F Kirurgia C, Verisuonikirurgia ja Rintakehän kirurgia Lasten B Eteläkuvantamisortopedia B
Muut: AniosGel 85 NPC
Käsihygieniakaava
Active Comparator: Osaston B osastot
Interventio: Softaman Neurosurgery ICU Sydänkirurgia, Sydämen ICU, Lasten ICU Lasten Hematoonkologia Sisäinen B ja I, Geriatrinen C ja D Kirurgia B Lasten B Pohjoinen Päivystys Ortopedia A ja Käsi
Muut: Softa-Man (Braun)
Käsihygieniakaava
Active Comparator: Haara C
Kontrolliinterventio – Septol ilman muutoksia Kaikki potilaat sairaalahoidossa Sheban 29 osastolla, mukaan lukien kaksi haaraosastoa, tutkimusvuoden aikana
Muut: Septol
alkoholipohjainen käsien hankaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus henkilöstöstä, joka ilmoitti tyytyväisyydestään käsihygieniakaavaan kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tyytyväisyyskyselylomake jaetaan ja täytetään kolme kertaa tutkimuksen aikana.
1 vuosi
Asianmukaisen käsihygienian noudattamisen prosenttiosuus Shakkisovelluksen määrittämänä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Shakkiohjelma on vaatimustenmukaisuuden analysointiin suunniteltu sovellus, jonka avulla tutkijat tarkkailevat ja kirjaavat, kuinka monta kertaa henkilöstön jäsenet noudattavat tai eivät noudata asianmukaisia ​​käsihygieniakäytäntöjä ja määrittävät, kuinka monta prosenttia henkilöstöstä on noudattanut asianmukaista käsihygieniaa. pöytäkirjat kaikista havainnoista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsihygieniakaavan käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytetyn tuotteen määrän mittaus, pullojen määrä sairaalasänkyä kohti osastokohtaisesti (hyväksytty käsihygienian noudattamisen korvikemallimittaus).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-17-3882-GR-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AniosGel 85 NPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa