Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Magen Haim - ocena receptur higieny rąk

16 października 2017 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Wstęp: Procedury higieny rąk są ważnym elementem profilaktyki zakażeń krzyżowych w szpitalach. W ostatnich latach mycie rąk mydłem antyseptycznym (chlorheksydyną) zastąpiono stosowaniem alkoholowych środków do odkażania rąk. Zmiana ta przyniosła wzrost przestrzegania zasad higieny rąk z 30-40% do ponad 50%, aw innych miejscach nawet do 70%. Jednak nawet 70% zgodności to za mało. Jedną ze zgłaszanych przyczyn nieprzestrzegania przez personel stosowania preparatów na bazie alkoholu jest podrażnienie skóry i wysuszenie rąk w wyniku częstego stosowania. W Sheba, podobnie jak w większości izraelskich szpitali, środkiem do mycia rąk jest Septol (Teva), który zawiera 0,5% glukonian chlorheksydyny (CHG) i 70% alkohol etylowy. Wytyczne CDC, WHO i FDA zezwalają na stosowanie produktów do higieny rąk w szpitalach, które zawierają od 61 do 85% etanolu.

Badacze zastąpią obecnie używany Septol innym środkiem antyseptycznym na bazie alkoholu, który jest bardziej przyjazny dla użytkownika, i mają na celu ustalenie, czy zwiększy to zgodność z protokołami higieny rąk.

Śledczy ocenią

  1. Zadowolenie personelu.
  2. Zwiększenie przestrzegania higieny rąk.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WZÓR BADAŃ:

Badania porównawcze, Cross-Over, z elementem quasi-eksperymentalnym, porównujące produkty próbne ze stosowaniem Septol w ciągu roku poprzedzającego badanie.

Badaniem zostanie objętych 29 oddziałów Sheba, podczas gdy pozostałe oddziały szpitala będą służyć jako grupa kontrolna. 29 oddziałów zostanie podzielonych na dwa oddziały z podobnymi oddziałami w każdym (każdy oddział będzie się składał z 3 oddziałów chorób wewnętrznych, 3 oddziałów pilnej opieki, oddziału pediatrycznego, oddziału chirurgicznego itp.). W fazie I (początkowe sześć miesięcy) Oddział A wymieni Septol na AniosGel, a Oddział B wymieni Septol na Softa-Man. W fazie II (drugie sześć miesięcy) Branch A zmieni się w Softa-Man, a Branch B w AniosGel. Oddział C będzie kontrolą, w której Septol będzie stosowany przez cały czas trwania badania.

BADANA POPULACJA:

Dla celów 1 i 2: Cały personel medyczny w Sheba (we wszystkich 3 oddziałach badania).

Razem: 15 Oddziałów w Oddziale A, 14 Oddziałów w Oddziale B

Etapy badania:

  1. W punkcie zero (wciąż stosując Septol) rozdaj kwestionariusz przestrzegania higieny rąk i zadowolenia.
  2. Instrukcja dla oddziałów Oddziału A i Oddziału B dotycząca przejścia firmy Septol na nowy produkt (instrukcja dla pracowników wszystkich działów tych działów).
  3. Wymień antyseptyk Septol na produkt próbny na oddziałach Oddziału A i Oddziału B przez pierwsze pół roku (Etap I).
  4. W punkcie pierwszym (sześć miesięcy po rozpoczęciu badania) rozdaj kwestionariusz dotyczący przestrzegania zasad higieny rąk i zadowolenia.
  5. Tymczasowa analiza kwestionariuszy od punktu zerowego do punktu pierwszego.
  6. Instrukcja dla działów dotycząca zmiany produktów, dotycząca użytkowania nowego produktu.
  7. Wymiana produktu próbnego pomiędzy dwiema grupami na drugie półrocze (Etap II).
  8. W punkcie drugim (dwanaście miesięcy od rozpoczęcia badania) rozdaj kwestionariusz dotyczący przestrzegania higieny rąk i zadowolenia.
  9. Analiza końcowa kwestionariuszy z punktu 0, 1 i 2 oraz przestrzegania zasad higieny rąk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1505

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Gili Regev-Yochay
          • Numer telefonu: 0526666197

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy uczestniczących działów

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oddziały Oddziału A
Interwencja: AniosGel Oddechowy OIT Kardiochirurgia dziecięca, NICU Hemato-onkologia, Onkologia Wewnętrzna A, C, D, E, F Chirurgia C, Chirurgia naczyniowa i chirurgia klatki piersiowej Dziecięcy B Obrazowanie południowe Ortopedia B
Inny: AniosGel 85 NPC
Formuła higieny rąk
Aktywny komparator: Oddziały Oddziału B
Interwencja: Softaman Neurochirurgia OIOM Kardiochirurgia, OIOM Kardiochirurgii, OIOM pediatryczny Hemato-Onkologia Wewnętrzna B i I, Geriatryczna C i D Chirurgia B Dziecięca B Północna Izba Przyjęć Ortopedia A i Ręka
Inny: Softa-Man (Braun)
Formuła higieny rąk
Aktywny komparator: Oddział C
Kontrola Interwencja - Septol bez zmian Wszyscy pacjenci hospitalizowani na 29 oddziałach w Szebie, w tym na dwóch oddziałach, w roku badania
Inny: Septol
odkażacz do rąk na bazie alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pracowników deklarujących zadowolenie z formuły higieny rąk w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz Satysfakcji zostanie rozdany i wypełniony trzykrotnie w trakcie trwania badania.
1 rok
Procent przestrzegania właściwej higieny rąk określony przez Chess Application
Ramy czasowe: 1 rok
Chess Program, aplikacja przeznaczona do analizy zgodności, będzie wykorzystywana przez badaczy do obserwacji i rejestrowania liczby przypadków, w których pracownicy przestrzegają lub nie przestrzegają odpowiednich protokołów higieny rąk, oraz do określania procentu przypadków, w których pracownicy przestrzegali właściwej higieny rąk protokoły ze wszystkich obserwacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie formuły higieny rąk
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar ilości zużytego produktu, ilości butelek przypadających na łóżko szpitalne według oddziału (przyjęty model zastępczy pomiaru przestrzegania higieny rąk).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-17-3882-GR-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AniosGel 85 NPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj