CNS10-NPC-GDNF 输送到 ALS 运动皮层

包含：

1. ALS 确诊（可能、实验室支持的很可能、很可能或确定的 El Escorial 标准）
2. ALS 症状持续时间≤ 36 个月
3. 上肢进行性无力，肌电图支持双上肢去神经支配的证据
4. 仰卧时用力肺活量≥正常预测值的 50%
5. 年龄：18岁或以上
6. 能够提供知情同意
7. 在地理位置上可以到达研究地点，并且能够前往研究地点进行必要的访问
8. 有护理人员协助参与研究所需的交通和护理
9. 不服用利鲁唑和/或依达拉奉或服用稳定剂量≥ 30 天
10. 对于有生育能力、手术前妊娠试验阴性并愿意在试验期间使用节育措施的妇女。
11. 根据现场 PI 和/或研究人员的决定，在医学上能够进行开颅手术
12. 医学上能够耐受由现场 PI 确定的免疫抑制方案

排除：

1. 使用有创通气辅助
2. 根据 PI 的判断，可能会干扰研究参与的另一种活动性或不稳定的医学疾病的诊断

3. 存在以下任何一种情况：

   1. 当前吸毒或酗酒
   2. 任何已知的免疫缺陷综合症
   3. 不稳定的医疗状况
   4. 筛选后 90 天内出现不稳定的精神疾病，包括精神病和未经治疗的重度抑郁症
4. 有生育能力不愿节育的人
5. 在过去 30 天内接受过任何研究设备/生物制品/药物或之前接触过任何干细胞疗法
6. 任何无法进行连续力量或协调测试的上肢疾病
7. 研究人员认为可能对手术造成并发症的任何情况
8. 研究中心 PI 认为的任何状况或 ALS 疾病表型可能会干扰参与研究或研究终点的解释
9. 对β-内酰胺类抗生素过敏
10. 供体特异性抗体 (DSA) ≥ 2500MFI 或 CPRA ≥ 20%
11. MRI 的禁忌症