胶质瘤微环境探索性研究
2024年4月17日 更新者：Raquel Chacon Ruiz Martinez、Hospital Sirio-Libanes
弥漫性神经胶质瘤是原发性脑肿瘤，其特征是浸润性生长和高度异质性，这使得该疾病大多无法治愈。
遗传分析的进展表明，分子和表观遗传改变可以预测患者的总体生存和临床结果。
然而，神经胶质瘤的致瘤性并不仅仅由其基因改变引起。
肿瘤细胞与周围微环境之间的串扰在调节神经胶质瘤的生长和侵袭性中起着至关重要的作用。
从这个意义上说，了解肿瘤微环境将阐明潜在的治疗方案。
重点将是评估骨髓细胞和细胞因子水平。
研究概览
详细说明
该提案旨在研究来自脑肿瘤和共培养实验的骨髓细胞的基因表达和早期表观遗传变化。
Tough RNA-seq、ATAC-seg 和后续分析，通过不同时间点监测差异基因表达，然后进行刺激。
该研究将把获得的结果与成熟人类肿瘤样本（胶质母细胞瘤和低级别神经胶质瘤）的小胶质细胞测序数据进行比较。
此外，它将通过细胞因子水平分析（TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、IFN-γ、TGF-β e IL-1ra）评估肿瘤的免疫学特征).
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sao
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São Paulo、Sao、巴西、01308060
- Hospital Sírio Libanês
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18-65 岁之间的患有胶质母细胞瘤或低级别胶质瘤的患者
描述
纳入标准：
- 18-65岁脑瘤
- 将接受脑肿瘤切除术的患者
排除标准：
- 慢性神经退行性和炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胶质母细胞瘤
诊断为胶质母细胞瘤的脑肿瘤样本
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肿瘤将在常规治疗性手术中被切除
其他名称：
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低级别胶质瘤
诊断为低级别胶质瘤的脑肿瘤样本
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肿瘤将在常规治疗性手术中被切除
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因表达变化
大体时间：2年
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通过 RNA-seq、ATAC-seg 和后续分析，我们将能够通过不同的时间点和随后的刺激监测差异基因表达。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子表达
大体时间：2年
|
将通过细胞因子水平分析（TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、IFN-γ、TGF-β e IL-1ra）评估肿瘤的免疫学特征。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脑胶质瘤的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的