- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189420
Microenvironnement de gliome une étude exploratoire
17 avril 2024 mis à jour par: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Les gliomes diffus sont des tumeurs cérébrales primitives caractérisées par une croissance infiltrante et une forte hétérogénéité, qui rendent la maladie essentiellement incurable.
Les progrès de l'analyse génétique ont révélé que les altérations moléculaires et épigénétiques prédisent la survie globale des patients et les résultats cliniques.
Cependant, la tumorigénicité du gliome n'est pas exclusivement causée par ses altérations génétiques.
La diaphonie entre les cellules tumorales et le microenvironnement environnant joue un rôle crucial dans la modulation de la croissance et de l'agressivité des gliomes.
En ce sens, comprendre le microenvironnement tumoral permettrait d'élucider les alternatives thérapeutiques potentielles.
L'accent sera mis sur l'évaluation des niveaux de cellules myéloïdes et de cytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proposition est d'étudier l'expression des gènes et les changements épigénétiques précoces dans les cellules myéloïdes des tumeurs cérébrales et des expériences de co-culture.
Tough RNA-seq, ATAC-seg et analyse ultérieure pour surveiller l'expression différentielle des gènes à différents moments suivis de stimuli.
L'étude comparera les résultats obtenus avec les données de séquençage de la microglie d'échantillons de tumeurs humaines à part entière (glioblastome et gliomes de bas grade).
De plus, il évaluera la caractéristique immunologique de la tumeur par l'analyse des niveaux de cytokines (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β et IL-1ra ).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brésil, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un glioblastome ou un gliome de bas grade
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans avec une tumeur au cerveau
- Patients qui seront soumis à une résection de tumeur cérébrale
Critère d'exclusion:
- Maladies neurodégénératives et inflammatoires chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Glioblastome
Échantillons de tumeur cérébrale diagnostiquée comme glioblastome
|
Les tumeurs seront réséquées dans les chirurgies thérapeutiques de routine
Autres noms:
|
|
Gliome de bas grade
Échantillons de tumeur cérébrale diagnostiquée comme un gliome de bas grade
|
Les tumeurs seront réséquées dans les chirurgies thérapeutiques de routine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications de l'expression des gènes
Délai: 2 années
|
Grâce à l'ARN-seq, à l'ATAC-seg et à l'analyse ultérieure, nous serons en mesure de surveiller l'expression différentielle des gènes à différents moments suivis de stimuli.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expression des cytokines
Délai: 2 années
|
évaluera la caractéristique immunologique de la tumeur par l'analyse des niveaux de cytokines (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β et IL-1ra).
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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